Tostran 20 mg/g transdermales Gel
Basisinformationen
ATC
Abgabebestimmungen
verschreibungspflichtig
Produkttyp
Arzneimittel
Produkteigenschaft
Chemisch
Zusammensetzung
Sonstige Bestandteile: Propylenglycol 350 mg, Ethanol, wasserfrei 150 mg, 2-Propanol, Ölsäure, Carbomer, Trolamin, Butylhydroxytoluol (E321) 1 mg, Wasser, gereinigt, Salzsäure (zur pH-Wert-Einstellung)
Anwendungsgebiete
Testosteronersatztherapie bei männlichem Hypogonadismus, wenn der Testosteronmangel klinisch und labormedizinisch bestätigt wurde.
Dosierung
Männliche Erwachsene und ältere Männer (begrenzte Erfahrung bei > 65 Jahren): Empfohlene Anfangsdosis: 60 mg 1-mal täglich jeweils morgens etwa zur gleichen Zeit. Max. 80 mg täglich. Art der Anwendung: Zur transdermalen Anwendung. Auf den Bauch (die gesamte Dosis auf einen Bereich von mindestens 10 mal 30 cm) oder auf beide Innenseiten der Oberschenkel (jeweils eine Hälfte der Dosis auf einen Bereich von mindestens 10 mal 15 cm auf jede Innenseite) auftragen. Es wird empfohlen, die Anwendungsstelle, täglich zu wechseln.
Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Bekanntes oder vermutetes Karzinom der Brust oder der Prostata.
Anwendungsbeschränkungen
Sollte nicht zur Behandlung unspezifischer, auf Hypogonadismus hindeutender Symptome anwendet werden, wenn ein Testosteron-Mangel nicht nachgewiesen wurde und andere Ätiologien für die Symptome nicht ausgeschlossen wurden. Vorsicht bei arterieller Hypertonie (Blutdruckanstieg durch Testosteron). Nicht zur Behandlung männlicher Sterilität oder sexueller Impotenz indiziert. Vorsicht bei Nieren- oder Leberfunktionsstörungen (keine Studien). Bei skeletalen Metastasen ist wegen des Risikos einer sich durch die Androgentherapie entwickelnden Hyperkalziämie/Hyperkalziurie Vorsicht geboten. Vorsicht bei Epilepsie und Migräne; Thrombophilie oder Risikofaktoren für venöse Thromboembolien (VTE). Sollte Patienten, bei denen das Risiko einer Nichteinhaltung der Sicherheitsanweisungen erhöht ist (z. B. schwerer Alkoholismus, Drogenmissbrauch, schwere psychiatrische Störungen) nicht verordnet werden.
Warnhinweis
Dop.! Enth. Ethanol. Bei geschädigter Haut kann es ein brennendes Gefühl hervorrufen. Ausführliche Informationen zu Blutgerinnungsstörungen und möglicher Testosteronübertragung siehe Fachinformation.
| Dop.! | Die Anwendung des Arzneimittels kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen. |
| Z 9 Butylhydroxyanisol, Butylhydroxytoluol (Topika) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis), Reizungen der Augen und der Schleimhäute hervorrufen. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Z 40 Propylenglycol und dessen Ester a | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| a | Topika: Kann Hautreizungen hervorrufen. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Wechselwirkungen
Antikoagulanzien: gerinnungshemmende Wirkung kann sich verstärken. ACTH oder Corticosteroiden: Wahrscheinlichkeit von Ödemen kann begünstigt werden. Labortest: Veränderung der T3- und T4-Konzentration, während die Werte von freiem Schilddrüsenhormon gleichbleiben.
Schwangerschaft und Stillzeit
Nur zur Anwendung bei Männern bestimmt. Schwangere sollten jeden Kontakt mit Hautarealen vermeiden, auf denen Tostran angewendet wurde. Tostran kann unerwünschte, virilisierende Auswirkungen auf den Fötus haben. Bei einem Kontakt mit behandelter Haut sollte der betroffene Bereich so bald wie möglich mit Wasser und Seife gewaschen werden.
Nebenwirkungen
Daten aus kontrollierter klinischer Studie: Sehr häufig: Reaktionen an der Anwendungsstelle. Häufig: Anstieg des Hämatokrit, Anstieg der Erythrozyten, Anstieg des Hämoglobins; Zunahme des männlichen Körperbehaarungsmusters; Hypertonie; Gynäkomastie; peripheres Ödem; erhöhtes PSA. In der Literatur wurden nach Anwendung anderer testosteronhaltiger Arzneimittel weitere unerwünschte Ereignisse berichtet: Überempfindlichkeit; anomale Gewichtszunahme, Natriumretention und Flüssigkeitsretention; Nervosität, Feindseligkeit, Depression, verminderte Libido und gesteigerte Libido; Schlafapnoe-Syndrom; Übelkeit; Gelbsucht und anormale Leberfunktionstests; Hautreaktion einschließlich Akne, Seborrhoe und Haarausfall (Alopezie); Muskelkrämpfe und Myalgie; Harnwegsobstruktion; häufigere Erektionen, Azoospermie, schmerzhafte Erektion und Prostatakarzinom; Ödem; Elektrolyte im Blut anomal (Chlorid im Blut anomal, Kalium im Blut anomal, Kalzium im Blut anomal, Phosphor im Blut anomal) und Tastbefund der Prostata anomal.
Intoxikation
Behandlung: Anwendungsstelle möglichst rasch mit Wasser und Seife waschen, Anwendung abbrechen und ggf. Symptome behandeln.
Packungsangaben
| PZN | AVP (EB)/FB | AVP/UVP | ||
|---|---|---|---|---|
| 60 g Mehrdosenbehältnis | N1 | 00413156 |
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
Bitte loggen Sie sich mit Ihrem DocCheck Zugang ein. |
|
| 3×60 g Mehrdosenbehältnis | N2 | 00413185 | ||