Basisinformationen
ATC
Abgabebestimmungen
Produkttyp
Produkteigenschaft
Zusammensetzung
1 Durchstechfl. Konzentrat enth.: Temsirolimus 30 mg
Sonstige Bestandteile: Wasserfreies Ethanol 474 mg, entsprechend 394,6 mg/ml (39,46% w/v), all-rac-α-Tocopherol (E 307), Propylenglycol (E 1520) 604 mg, entsprechend 503,3 mg/ml (50,33% w/v), Citronensäure (E 330)
Sonstige Bestandteile: Polysorbat 80 (E 433), Macrogol 400, Wasserfreies Ethanol 358 mg in 1,8 ml Lsgm., entsprechend 199,1 mg/ml (19,91% w/v)
Anwendungsgebiete
Torisel ist angezeigt zur first-line-Behandlung des fortgeschrittenen Nierenzellkarzinoms (renal cell carcinoma, RCC) bei erwachsenen Patienten, die mindestens 3 von 6 prognostischen Risikofaktoren aufweisen. Torisel ist angezeigt zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit rezidiviertem und/oder refraktärem Mantelzell-Lymphom (mantle cell lymphoma, MCL).
Dosierung
Nierenzellkarzinom: 25 mg 1-mal wöchentlich über 30-60 Min i.v. infundiert. Mantelzell-Lymphom: 175 mg 1-mal wöchentlich für 3 Wo., gefolgt von 75 mg 1-mal wöchentlich, jeweils über 30-60 Min i.v. infundiert. Besondere Patientengruppen und Vorgehen bei Nebenwirkungen siehe Fachinformation.
Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegen Temsirolimus, seine Metabolite (einschl. Sirolimus), Polysorbat 80 oder einen der sonstigen Bestandteile. Patienten mit MCL mit mäßiger oder schwerer Leberfunktionsstörung.
Weitere Inhalte
Weitere Informationen zu Warnhinweisen, Wechselwirkungen, Schwangerschaft und Stillzeit, Nebenwirkungen, Beseitigung und Handhabung siehe Fachinformation.
Packungsangaben
| Messzahl | PZN | AVP (EB)/FB | AVP/UVP | |
|---|---|---|---|---|
| 1 Durchstechfl. m. Konzentrat + 1 Durchstechfl. m. Lsgm. | N1 | 02652474 |
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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