Basisinformationen
ATC
Abgabebestimmungen
Produkttyp
Produkteigenschaft
Zusammensetzung
1 Durchstechfl. enth.: Phospholipidfraktion aus Rinderlunge (Surfactant) 54 mg/108 mg
Sonstige Bestandteile: Natriumchlorid, Natriumhydrogencarbonat, Wasser f. Inj.-zwecke
Anwendungsgebiete
Vorbeugende Anw. bei Frühgeborenen mit hohem Risiko f. d. Entwicklung eines Atemnotsyndroms (Respiratory Distress Syndrome, RDS).
Dosierung
Empfohlen wird eine Einzeldosis von 1,2 ml Alveofact pro kg Körpergewicht (entsprechend 54 mg Gesamtphospholipide pro kg Körpergewicht) und die Anwendung sollte innerhalb der ersten Stunde nach der Geburt erfolgen. Anfangsdosis 54 mg: bis zu 3 Folgeanwendungen mit 54 mg; Anfangsdosis 108 mg: bis zu 1 Folgeanwendung mit 108 mg, oder bis zu 2 Folgeanwendungen mit 54 mg. Die Gesamtdosis sollte 216 mg Gesamtphospholipide pro kg Körpergewicht während der ersten 5 Lebenstage nicht überschreiten.
Gegenanzeigen
Überempfindlichk. gg. d. Wirkst. od. einen d. sonst. Bestandteile.
Anwendungsbeschränkungen
Keine Angaben.
Warnhinweis
Enthält Natrium, aber weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Lösungsmittelfertigspritze (Einzeldosis).
Wechselwirkungen
Keine bekannt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Nicht zutreffend.
Nebenwirkungen
Kurzfristige tracheale bzw. bronchiale Obstruktion.
Lagerungshinweise
Rekonstituiertes AM: bis zu 6 Std. bis 25 °C bzw. 24 Std. bei 2-8 °C. Pulver u. Lösungsmittel nicht über 30 °C lagern. Pulver, Lösungsmittel sowie gebrauchsfertige Suspension nicht einfrieren.
Packungsangaben
Messzahl | PZN | AVP (EB)/FB | AVP/UVP | |
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1 Durchstechfl. mit 54 mg Pulv. | KP | 06559990 |
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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1 Durchstechfl. mit 108 mg Pulv. | KP | 06559984 |