BREVACTID® 1500 I.E.

1 Durchstechfl. Pulv. enth.: Choriongonadotropin 1500 I.E.

1 Amp. (1 ml) Lsgm.

Andrologie: Herstell. der Fertilität bei hypogonadotropem Hypogonadismus (auch in Komb. mit hMG od. FSH); Pädiatrie: Hodenhochstand.

i.m.-Anw.: Hypogonadotroper Hypogonadismus: 1 Durchstechflasche BREVACTID 1500 I.E. 2-mal/Wo. (entsprechend 3000 I.E. Choriongonadotropin/Wo.) in Komb. mit hMG oder FSH über einen Zeitraum von mehreren Monaten. Diese Behandlung sollte über einen Zeitraum von mindestens 3 Monaten fortgesetzt werden, ehe eine Verbesserung der Spermatogenese erwartet werden kann. Während der Behandlung sollte eine Testosteron-Ersatztherapie ausgesetzt werden, und die Testosteronspiegel sollten regelmäßig überwacht werden. Für das Erreichen normaler Testosteronspiegel kann es nötig sein, die Dosis von hCG zu erhöhen. Wenn das Ansprechen auf eine allgemeine hCG-Therapie unzureichend ist, kann die zusätzliche Anwendung von hMG oder FSH erforderlich sein. Sobald unter der Kombinationsbehandlung eine Verbesserung erreicht wurde, kann diese in einigen Fällen durch alleinige Gabe von hCG beibehalten werden. Pädiatrie: Die Behandlung des Hodenhochstands sollte bis zum Ende des 1. Lebensjahres abgeschlossen sein. Die empf. Dosis beträgt: 250 I.E./Dosis (0,17 ml der Injektionslösung aus einer Durchstechflasche mit 1500 I.E.) 2-mal/Wo. über 5 Wo. bei jungen Kleinkdrn.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Bekannte od. vermutete Sexualhormon-abhängige Tumoren, z. B. Prostatakarzinom od. Brustkrebs beim Mann; Tumoren des Hypothalamus od. der Hypophyse; aktive thromboembol. Erkrank. Bei bekannter Ursache eines organ. bedingten Hodenhochstands (Leistenbruch, OP im Leistenbereich, ektoper Hoden) ist eine hCG-Behandl. nicht angezeigt.

Sorgfält. Überwach. bei Pat. mit einer vermuteten od. bekannten Herz- od. Nierenerkrank., mit Bluthochdruck, Epilepsie od. Migräne (auch i. d. Anamnese). Pat. m. allg. bekannten Risikofaktoren für Thrombosen. Kdr. u. Jugendl.: Zur Vermeid. eines frühzeit. Epiphysenschlusses oder einer vorzeit. sexuellen Entwicklung sollte hCG bei präpubertären Jungen mit Vorsicht angewendet und die Skelettreifung regelm. überwacht werden. HCG wurde bei der Behandl. des Hodenhochstandes bei Jungen nach Vollendung des 1. Lebensj. mit Entzündungszeichen und einer gesteigerten Apoptose von Keimzellen in Verbind. gebracht.

Dop.!

Eine sorgfält. Überwach. ist währ. der Behandl. mit hCG unbedingt erforderl. BREVACTID 1500 I.E. enth. Natrium, aber <1 mmol (23 mg) Natrium pro ml Lsgm.

Es wurden beim Menschen keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen durchgeführt.

Kontraind.

Sehr häufig: Gynäkomastie (aus Literaturberichten für männl. Jugendl.), Kopfschm., Reakt. an der Einstichstelle. Häufig: Hitzewallungen (nur bei Männern berichtet), Übelkeit, Bauchschmerzen, Erbrechen, Exanthem, Akne vulgaris, Schwellung der Brust, Hodenschmerz. Gelegentlich: Elektrolyt- und Wassereinlagerungen, Depression, Reizbarkeit, Ruhelosigkeit, Diarrhoe. Nicht bekannt: Überempfindlichkeitsreaktionen (in Einzelfäll. kam es zu lokalisierten und generalisierten allergischen Reakt. einschl. anaphylaktischer Reakt. und anaphylaktischem Schock, die mit Begleitsympt. einhergingen), Ausschlag, Erythem, Pruritus, Empfindlichkeit und Schmerzen der Brust, Pyrexie, Fatigue, Asthenie. Allgemein: Größenzunahme des Penis mit Erektionsneigung als Folge der durch Induktion vermehrten Testosteronsekretion und/oder Wucherungen der Prostata. Pädiatrie: Gelegentl. können bei Jungen leichte psychische Veränd. auftreten, die denen der ersten Pubertätsphase ähneln und auf die Zeit der Therapie beschränkt sind.