Tyverb® 250 mg Filmtabletten

1 Filmtbl. enth.: Lapatinibditosilat 1H₂O (entspr. 250 mg Lapatinib)

Behandlung von erwachsenen Patienten mit Brustkrebs, deren Tumore HER2 (ErbB2) überexprimieren: in Kombination mit Capecitabin bei Patienten mit fortgeschrittener oder metastasierter Erkrankung, die nach vorangegangener Therapie, die Anthrazykline und Taxane sowie in der metastasierten Situation Trastuzumab einschloss, progredient verläuft. In Kombination mit Trastuzumab bei Patienten mit Hormonrezeptor-negativer metastasierter Erkrankung, die nach vorangegangene(r/n) Trastuzumab-Therapie(n) in Kombination mit Chemotherapie progredient verläuft. In Kombination mit einem Aromatase-Inhibitor bei postmenopausalen Frauen mit Hormonrezeptor-positiver metastasierter Erkrankung, die derzeit nicht für eine Chemotherapie vorgesehen sind. Die Patientinnen in der Zulassungsstudie waren nicht mit Trastuzumab oder einem Aromatase-Inhibitor vorbehandelt. Es liegen keine Daten zur Wirksamkeit dieser Kombination im Vergleich zu Trastuzumab in Kombination mit einem Aromatase-Inhibitor in dieser Patientenpopulation vor.

Eine Behandlung mit Lapatinib sollte nur durch einen in der Anwendung von Zytostatika erfahrenen Arzt eingeleitet werden. HER2(ErbB2)-überexprimierende Tumore sind definiert durch IHC3⁺ oder IHC2⁺ mit Genamplifikation oder Genamplifikation allein. Bestimmung der Genamplifikation mittels einer präzisen und validierten Testmethode durchführen. Lapatinib in Kombination mit Capecitabin: Empfohlene Dosis für Lapatinib beträgt 1250 mg (d. h. 5 Filmtabletten) 1-mal täglich, fortlaufend eingenommen. Empfohlene Dosis für Capecitabin: 2000 mg/m²/Tag, aufgeteilt in 2 Einzelgaben im Abstand von 12 Std. an den Tagen 1-14 eines 21-tägigen Behandlungszyklus zu der Mahlzeit oder innerhalb von 30 min nach einer Mahlzeit (siehe Info zur Verschreibung von Capecitabin). Kombination Lapatinib/Trastuzumab: Empfohlene Dosis für Lapatinib 1000 mg (d. h. 4 Filmtabletten) 1-mal täglich, fortlaufend eingenommen. Dosis für Trastuzumab: siehe Fachinformation. Kombination Lapatinib/Aromatase-Inhibitor: Empfohlene Dosis für Lapatinib: 1500 mg (d. h. 6 Filmtabletten) 1-mal täglich, fortlaufend eingenommen. Dosis des Aromatase-Inhibitors: siehe Info zur Verschreibung. Lapatinib: Tagesdosis nicht aufteilen; Einnahme mind. 1 Std. vor oder mind. 1 Std. nach dem Essen (zur Minimierung der Variabilität: Einnahme standardisieren, z.B. immer vor einer Mahlzeit). Weitere Informationen siehe Fachinformation.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.

Weitere Informationen zu Warnhinweisen, Wechselwirkungen, Schwangerschaft und Stillzeit, Nebenwirkungen, Beseitigung und Handhabung siehe Fachinformation.