Basisinformationen
ATC
Abgabebestimmungen
Produkttyp
Produkteigenschaft
Zusammensetzung
1 Amp. (2 ml) enth.: Budesonid 0,5 mg/1 mg
Sonstige Bestandteile: Natriumedetat, Natriumchlorid, Polysorbat 80, Citronensäure, Natriumcitrat, Wasser f. Inj.-zwecke
Anwendungsgebiete
Behandl. v. persist. Asthma bronchiale bei Pat., bei denen Druckgas- od. Plv.-inhalatoren ungenüg. wirken od. nicht anwendb. sind. Behandl. v. sehr schw. Pseudokrupp während Behandl. im Krankenhaus.
Dosierung
TD in 2 Anw. aufteilen. 1-mal tgl. Anw. bei leichtem bis mäßiggrad., stabilen Asthma mögl. Sgl. ab dem 6 Mon., Kleinkdr. sowie Kdr. bis 12 J.: Anf.- u. Erhalt.-dos.: 0,25-1 mg tgl. Für Pat. in d. Erhalt.-ther. mit oralen Steroiden ist eine höhere Anf.-dos. mit bis zu 2 mg tgl. zu erwägen. Erw. u. Jugendl. >12 J.: Anf.- u. Erhalt.-dos.: 0,5-2 mg tgl. In sehr schweren Fällen kann d. Dos. weiter erhöht werden. Nach Stabilisier. d. Sympt. möglichst niedrigste Erhalt.-dos. wählen. Möglichst vor einer Mahlz. anw. Nach Inhalat. Mund ausspülen. D. Susp. kann unverdünnt od. nach Vermischen mit physiolog. Natriumchloridlsg. (0,9%ig) od. mit and. gängigen Inhalat.-lsg., wie Terbutalin, Salbutamol, Natriumcromoglicat od. Ipratropium, inhaliert werden mit handelsübl. Düsen-Vernebler. Ultraschall-Vernebler sind nicht geeignet. Weit. Infos s. FI.
Wechselwirkungen
Kann Wirks. v. β2-Sympathomimetika verstärken. Subst., die über CYP450-3A metabol. werden wie Ketoconazol, Erythromycin, Clarithromycin, Itraconazol, Ritonavir, Saquinavir u. HIV-Protease-Inhibit.: Hemm. d. Budesonidmetabolisier. Cimetidin: leichte Anheb. des Budesonid-Plasmaspiegels ohne klin. Bedeut. Erhöhte Corticosteroid-Konz. b. Frauen, die Östrogene u. kontrazept. Steroide erhalten; Syst. od. intranasale Steroide: additiver suppress. Effekt auf adrenale Funkt.
Schwangerschaft
Strenge Ind.-stellungGr 3.
| Gr 3 | Bei umfangreicher Anwendung am Menschen hat sich kein Verdacht auf eine embryotoxische/teratogene Wirkung ergeben. Der Tierversuch erbrachte jedoch Hinweise auf embryotoxische/teratogene Wirkungen. Diese scheinen für den Menschen ohne Bedeutung zu sein. |
Stillzeit
La 2.
| La 2 | Substanz geht in die Milch über. Eine Schädigung des Säuglings ist bisher nicht bekannt geworden. |
Nebenwirkungen
| G 10 Glucocorticoide (systemische Anwendung) c, g, i, n, p, w | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Bei einer langandauernden Therapie sind regelmäßige ärztliche Kontrollen (einschl. augenärztlicher Kontrollen in dreimonatigen Abständen) angezeigt. Bei Beendigung od. ggf. Abbruch der Langzeitgabe ist an folgende Risiken zu denken: Exazerbation bzw. Rezidiv der Grundkrankheit, akute NNR-Insuffizienz (insbes. in Stresssituationen, z. B. während Infektionen, nach Unfällen, bei verstärkter körperlicher Belastung), Cortison-Entzugssyndrom. Glucocorticoidsubstitution: Geringes Nebenwirkungsrisiko bei Beachtung der empfohlenen Dosierungen. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Muskel und Skelett | c |
Osteoporose (dosisabhängig, auch bei kurzzeitiger Anwendung möglich) |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Nervensystem und Psyche | g | Depressionen, Gereiztheit, Euphorie, Antriebs- u. Appetitsteigerung, Psychosen, Schlafstörungen | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Augen | i | Katarakt, insbes. mit hinterer subcapsulärer Trübung, Glaukom | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Elektrolyte, Stoffwechsel, Endokrinium | n | Adrenale Suppression u. Induktion eines Cushing-Syndroms (typische Symptome Vollmondgesicht, Stammfettsucht, Plethora) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| p | Wachstumshemmung bei Kindern | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Immunsystem | w | Schwächung der Immunabwehr, Maskierung von Infektionen, Exazerbation latenter Infektionen | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| G 14 Glucocorticoide (Aerosol-Therapie ohne kausale Zusatzbehandlung) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| a | Heiserkeit | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| b | Candidabefall der Mund- u. Rachenschleimhaut | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Überempfindlichk.-reakt. einschl. Exanthem, Kontaktdermatitis, Urtikaria, Angioödem, anaphylakt. Reakt.; verschwommenes Sehen; Angstgefühl; Ruhelosigk., Nervosität, Verhaltensänder. (vorw. b. Kdrn.), Aggressivität; Husten, Reiz. d. Rachens, Bronchospasm., Dysphonie; Irritat. d. Mundschleimhaut, Schluckbeschw.; Blutergüsse, Hautreakt., Pruritus, Erythem, Muskelkrämpfe; Tremor.
Packungsangaben
| Messzahl | PZN | AVP (EB)/FB | AVP/UVP | |
|---|---|---|---|---|
| 20 Amp. 0,5 mg/2 ml | N1 | 05986738 |
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
Bitte loggen Sie sich mit Ihrem DocCheck Zugang ein. |
|
| 40 Amp. (2×20) 0,5 mg/2 ml | N2 | 03537396 | ||
| 60 Amp. (3×20) 0,5 mg/2 ml | N3 | 05986744 | ||
| 20 Amp. 1,0 mg/2 ml | N1 | 05986750 | ||
| 40 Amp. (2×20) 1,0 mg/2 ml | N2 | 03523508 | ||
| 60 Amp. (3×20) 1,0 mg/2 ml | N3 | 05986767 | ||