Privigen® 100 mg/ml Infusionslösung

1 ml enth.: normales Immunglobulin vom Menschen 100 mg (Reinheitsgrad mind. 98% IgG).

Substitut. bei prim. Immunmangelsyndr. mit eingeschränkter Antikörperbildung sowie bei sekund. Immundefekten mit schweren oder wiederkehrenden Infekt., ineffektiver antimikrobieller Behandlung und entweder ungenügendem Anstieg von Impfantikörpern gegen Pneumokokken-Polysaccharide od. IgG-Serumspiegel <4 g/l; Immunmodulat. bei ITP (bei hohem Blutungsrisiko od. vor Operat.), Guillain-Barré-Syndr., CIDP, MMN und Kawasaki-Syndr. (zusammen mit Acetylsalicylsäure).

Dos. u. Verabreich.-schema sind v. d. Indikat. abhäng. Substitut.-ther.: 0,2-0,8 g/kg KG i.v. alle 3-4 Wo. Immunmodulat.: 0,4-2 g/kg KG i.v. an 1 bis 5 Tagen; abhäng. v. d. Indikat. Wiederhol. in regelm. Abständen. Nähere Angaben s. Gebrauchsinfo.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder sonstige Bestandteile des Produktes. Insbes. Pat. mit Antikörpern gg. IgA. Pat. mit Hyperprolinämie.

PCR-Test. v. Plasmapools auf HAV, HBV, HCV, HIV u. Parvo B19. Angewandte Virusabreich.- u. -inaktivier.-verfahren: Fraktionier. u. Tiefenfiltrat., Inkubat. bei pH 4, Nanofiltrat.; Dokumentat. nach TFG.

Gr 2.

La 2.

(Häufigkeit pro Infusion): Sehr häufig: Kopfschm. (einschl. Sinus-Kopfschm., Migräne, Beschwerden im Kopfbereich, Spannungskopfschm.). Häufig: Übelk., Erbrechen, Durchfall, Hauterkrankung (einschl. Hautausschlag, Juckreiz, Urtikaria, makulopapulöser Ausschlag, Erythem, Hautabschuppung), Schmerzen (einschl. Rückenschm., Gliederschm., Gelenkschm., Nackenschm., Schmerzen im Gesicht), Fieber (einschl. Schüttelfrost), grippeähnl. Sympt. (einschl. Nasopharyngitis, Halsschm., Bläschen im Hals, Engegefühl im Halsbereich), Müdigkeit. Gelegentl.: Anämie, Hämolyse (einschl. hämolyt. Anämie), Leukopenie, Anisozytose (einschl. Mikrozytose), Überempfindlichk., Benommenh. (einschl. Schwindel), Somnolenz, Hypertonie, Hautrötung mit Hitzegefühl (einschl. hyperäm. Hitzegefühl), Dyspnoe (einschl. Schmerzen im Brustraum, Beklemmungsgefühl in der Brust, Schmerzen beim Atmen), Bauchschm., Myalgie (einschl. Muskelspasmen, Steifh. des Bewegungsapparates, Schmerzen im Bewegungsapparat), Schwäche, erniedr. Hämoglobin (einschl. erniedr. rote Blutzellen, erniedr. Hämatokrit), pos. (dir.) Coombs-Test, erh. ALAT, erh. ASAT, erh. LDH. Selten: Asept. Meningitis, Thrombozytose, Tremor, Palpitat., Tachykardie, Hypotonie, thromboembol. Ereignisse, Vaskulitis (einschl. periph. Gefäßerkrankung), Hyperbilirubinämie, Proteinurie, erh. Serumkreatinin, Schmerzen an der Injektionsstelle, plötzl. Blutdruckabfall, transfusionspfl. hämolyt. Anämie (bei hohen Dosen). Unbekannt: Transfusionsabh. ak. Lungeninsuffizienz, erniedr. Neutrophilenzahl, anaphylakt. Schock, ak. Nierenversagen.