Dexa-Ophtal® sine

Wirkstoff
Darreichungsform
Augentropfen
Rote Liste Eintrag

Basisinformationen

ATC

Abgabebestimmungen

rezeptpflichtig

Produkttyp

Arzneimittel

Produkteigenschaft

Chemisch

Zusammensetzung

1 ml enth.: Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium 1,3 mg (entspr. 1 mg Dexamethason)

Sonstige Bestandteile: Natriumdihydrogenphosphat 2H2O, Natriummonohydrogenphosphat 12H2O, Natriumchlorid, Natriumedetat, Wasser f. Inj.-zwecke

Anwendungsgebiete

Schw. nichtinfekt. akute u. chron. Entzünd. des äußeren u. inneren Auges wie z. B. Uveitis, Iridozyklitis, Iritis u. Zyklitis, Skleritis u. Episkleritis, phlyktänuläre Keratokonjunktivitis, nichteitrige Bindehautentzünd. wie schw. allerg., katarrhal. u. Frühjahrskonjunktivitiden. Zur postoperativen Entzünd.-hemm.

Dosierung

Anfängl. 1 od. 2 Tr. tagsüber stündl. in den unteren Bindehautsack eintr. Nach Ansprechen des Präp. kann d. Dos. auf 1-2 Tr. alle 4 Std. reduz. werden. Später genügt eine 3- bis 4-malige Anw.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Gegenanzeigen

G 13 Glucocorticoide (ophthalmologische Therapie ohne kausale Zusatzbehandlung)
a Virus-, bakterien- u. pilzbedingte Augenerkrankungen, wie z. B. Herpes corneae superficialis, Augentuberkulose u. -mykose
b Verletzungen u. ulzeröse Prozesse der Hornhaut

Anwendungsbeschränkungen

G 13 Glucocorticoide (ophthalmologische Therapie ohne kausale Zusatzbehandlung) a, b
a Eng- u. Weitwinkelglaukom (regelmäßige Kontrollen bei längerer Anwendung notwendig!)
b Tragen von Kontaktlinsen während der Behandlung

B. besteh. Infekt. nur unter gleichz. spezif. antiinfektiöser Ther.

Warnhinweis

Dexamethason kann wie alle and. Corticoide aufgr. seines eiweißkatabolen Effektes d. körpereigene Abwehr schwächen u. somit auch gelegenl. eine Infekt. fördern. Falls eine Infekt. auftritt, sollte d. Behandl. m. Dexa-Ophtal sine so lange ausgesetzt werden, bis d. Infekt. m. spezif. u. antibiot. Behandl. sicher abgeheilt ist, es sei denn, d. entzündl. Prozesse sind derart heftig, dass eine antiphlogist. Behandl. zwing. ist.

Hinweis

Reaktionsvermögen! (S) Währ. d. Anw. dürfen keine Kontaktlinsen getragen werden.

(S) Sehleistungsverändernde Arzneimittel, Ophthalmika, Spasmolytika (peripher wirkende Anticholinergika), Cholinergika: Dieses Arzneimittel kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch die Sehleistung und somit das Reaktionsvermögen im Straßenverkehr oder bei der Bedienung von Maschinen beeinflussen.

Wechselwirkungen

G 13 Glucocorticoide (ophthalmologische Therapie ohne kausale Zusatzbehandlung)
Anticholinergika, z. B. Atropin Zusätzliche Augeninnendrucksteigerung

Schwangerschaft

G 13 Glucocorticoide (ophthalmologische Therapie ohne kausale Zusatzbehandlung) a
a Strenge Indikationsstellung. Ausreichende Erfahrungen über die Anwendung beim Menschen liegen nicht vor. Der Tierversuch erbrachte Hinweise auf embryotoxische/teratogene Wirkungen.

Stillzeit

G 13 Glucocorticoide (ophthalmologische Therapie ohne kausale Zusatzbehandlung) b
Strenge Indikationsstellung.
b Substanz geht in die Milch über. In Abhängigkeit von der Dosis, Art der Anwendung u. Dauer der Medikation kann das Befinden des Säuglings vorübergehend beeinträchtigt werden.

Nebenwirkungen

G 13 Glucocorticoide (ophthalmologische Therapie ohne kausale Zusatzbehandlung)
Bei längerer topischer Applikation u./od. höherer Dos. sind systemische Nebenwirk. nicht völlig auszuschließen.
a Leichtes Augenbrennen (gelegentlich)
b Erhöhte Perforationsgefahr bei vorbestehender verminderter Dicke z. B. von Cornea u. Sklera, v. a. bei längerer Anwendung
c Erhöhung des Augeninnendruckes (Glaukom) bei disponierten Pat. nach einer länger andauernden Anwendung
d Hinterer subkapsulärer Katarakt (selten bei längerer Anwendung)
e Verlangsamte Wundheilung
f Maskierung bzw. Verschlimmerung einer bestehenden bakteriellen Infektion
g Sekundärinfektion bei länger andauernder Anwendung, bes. wenn Anzeichen einer chronischen Entzündung trotz Therapie bestehen.
h Schleiersehen bei viskösen Augentropfen od. Augensalben

Selt. Verschwommensehen, Keratitis, Konjunktivitis, Hornhautgeschwüre, Mydriasis, Bindehautreiz., Verlust d. Akkommodat. u. Ptosis. Verlangsamte Wundheil. Sehr selt. allerg. Reakt. Pat. m. vorbesteh., vermind. Dicke d. Hornhaut od. d. Lederhaut sind d. erhöht. Gefahr ausgesetzt, dass diese Strukturen perforieren. B. läng. Anw. d. Augentr. u./od. höheren Dos. sind die für Glukokortikoide typ. system. NW wie z. B. eine adrenale Suppress. u. d. Indukt. einer Cushing-ähnl. Symptomatik sowie eine Osteoporose nicht völlig auszuschl. B. Diabetikern Erhöh. des Blutzuckerspiegels mögl.

Packungsangaben

Messzahl PZN AVP (EB)/FB AVP/UVP
10×0,5 ml N1 02935427
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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50×0,5 ml N3 02935433