Basisinformationen
ATC
Abgabebestimmungen
Produkttyp
Produkteigenschaft
Zusammensetzung
1 ml enth.: normales Immunglobulin vom Menschen 200 mg (Reinheit von mind. 98% IgG); IgA-Gehalt max. 50 µg. Verteilung der IgG-Subklassen: IgG1 ca. 69%, IgG2 ca. 26%, IgG3 ca. 3%, IgG4 ca. 2%.
Sonstige Bestandteile: L-Prolin, Polysorbat 80, Wasser f. Inj.-zwecke
Anwendungsgebiete
Substitut.-ther. bei prim. Immundefektsyndr. mit vermind. Antikörperprodukt. sowie bei sekund. Immundefekten mit schweren oder wiederkehrenden Infekt., ineffektiver antimikrobieller Behandlung und entweder ungenügendem Anstieg von Impfantikörpern gegen Pneumokokken-Polysaccharide oder IgG-Serumspiegel <4 g/l. Immunmodulat.-ther. bei chron. inflammator. demyelinisier. Polyneuropathie (CIDP) als Erhaltungsther. nach Stabilisier. m. IVIg.
Dosierung
Dos. u. Verabreich.-schema sind v. d. Indikat. abhäng. Substitut.-ther.: Dos. muss ggf. individ. angepasst werden. Empfehl.: initial 0,2-0,5 g/kg KG s.c. über mehrere Tage verteilt. Sobald IgG-Spiegel im Fließgleichgewicht, Erhalt.-dos. in wiederholten Intervallen, um monatl. Dos. v. 0,4-0,8 g/kg KG zu erreichen. Immunmodulat.: 0,2 bis 0,4 g/kg KG pro Woche. Die initiale Dosis kann 1:1 der vorhergehenden IVIg-Dosis (als wöchentl. Dosis berechnet) entsprechen. Nähere Angaben s. Gebrauchsinfo.
Gegenanzeigen
| I 5 Immunglobuline | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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| Überempfindlichkeit gegen homologe Immunglobuline | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder sonstige Bestandteile. Pat. m. Hyperprolinämie. Intravasale Inj.
Hinweis
Dokumentat. nach TFG. Hizentra ist nahezu natriumfrei u. enth. keine Konservier.-mittel. Info. zur Sicherh. in Bezug auf übertragbare Krankh.-erreger s. FI.
Wechselwirkungen
| I 5 Immunglobuline | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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| Lebendimpfstoffe (Masern, Mumps, Röteln) | Inaktivierung bis zu 3 Monate nach Anwendung von Immunglobulinen | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Schwangerschaft
Gr 2.
| Gr 2 | Bei umfangreicher Anwendung am Menschen hat sich kein Verdacht auf eine embryotoxische/teratogene Wirkung ergeben. |
Stillzeit
La 2.
| La 2 | Substanz geht in die Milch über. Eine Schädigung des Säuglings ist bisher nicht bekannt geworden. |
Nebenwirkungen
(Häufigkeit pro Infusion): Sehr häufig: Reakt. an der Infusionsstelle. Gelegentl.: Kopfschmerzen, Durchfall, Bauchschmerzen, Hautausschlag, Schmerzen im Bewegungsapparat, Arthralgie, Müdigk. (einschl. Unwohlsein), Fieber, niedriger Blutdruck, Rückenschmerzen. Selten: Überempfindlichk., Schwindel, Migräne, Tremor, (einschl. psychomotor. Hyperaktivität), Hypertonie, Hautrötung, Übelk., Erbrechen, Pruritus, Urtikaria, Muskelspasmen und -schwäche, Schmerzen im Brustraum, grippeähnl. Symptome, Schmerzen, Schüttelfrost (einschl. Unterkühlung), erhöhtes Kreatinin. Sehr selten: asept. Meningitis, Tachykardie. In Einzelfällen: Anaphylakt. Schock. Häufigk. nicht bekannt: Anaphylakt. Reakt., Brennen, embol. und thrombot. Ereignisse, Ulkus an der Infusionsstelle.
Packungsangaben
| Messzahl | PZN | AVP (EB)/FB | AVP/UVP | |
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| 1 Durchstechfl. 1 g/5 ml | N1 | 07764019 |
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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| 10 Durchstechfl. 1 g/5 ml | N2 | 07764025 | ||
| 10 Durchstechfl. 2 g/10 ml | N2 | 07764048 | ||
| 20 Durchstechfl. 2 g/10 ml | N3 | 07764054 | ||
| 20 Durchstechfl. 4 g/20 ml | N3 | 07764077 | ||
| 10 Durchstechfl. 10 g/50 ml | N2 | 06613991 | ||
| 20 Fertigspr. 2 g/10 ml | N3 | 19166571 | ||
| 20 Fertigspr. 4 g/20 ml | N3 | 19166565 | ||