Benlysta 120 mg/-400 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Wirkstoff
Darreichungsform
Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Rote Liste Eintrag

Basisinformationen

ATC

Abgabebestimmungen

rezeptpflichtig

Produkttyp

Arzneimittel

Produkteigenschaft

Original-Biologikum

Zusammensetzung

Anwendungsgebiete

Zusatztherapie bei Patienten ab 5 Jahren mit aktivem, Autoantikörper-positivem systemischem Lupus erythematodes (SLE), die trotz Standardtherapie eine hohe Krankheitsaktivität (z. B. positiver Test auf Anti-dsDNA-Antikörper und niedriges Komplement) aufweisen. In Kombination mit immunsuppressiven Basistherapien zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit aktiver Lupusnephritis.

Dosierung

Pulver: Vor Anwendung rekonstituieren und verdünnen. Vor der Infusion kann eine Prämedikation, bestehend aus einem Antihistaminikum mit oder ohne Antipyretikum, verabreicht werden. 10 mg/kg KG an den Tagen 0, 14 und 28 sowie anschließend alle 4 Wochen als einstündige i.v. Infusion (nicht als i.v. Bolus). Bei Infusionsreaktionen Infusionsgeschwindigkeit verlangsamen oder Infusion unterbrechen, bei potenziell lebensbedrohlichen Nebenwirkungen Infusion sofort abbrechen. Fertigpen: s.c. Injektion in wechselnde Injektionsstellen in Bauch oder Oberschenkel. SLE: Erwachsene: 200 mg 1-mal wöchentlich s.c. (gewichtsunabhängig). Kinder und Jugendliche (5 bis unter 18 Jahren): s.c Dosis richtet sich nach dem Körpergewicht. KG ≥ 50 kg: 200 mg 1-mal wöchentlich; KG 30 bis < 50 kg: 200 mg alle 10 Tage; KG 15 bis < 30 kg: 200 mg alle 2 Wochen. Lupusnephritis: Nur Erwachsene: 400 mg (2×200 mg) 1-mal wöchentlich für 4 Wochen, danach 200 mg 1-mal wöchentlich.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.

Weitere Inhalte

Packungsangaben

Messzahl PZN AVP (EB)/FB AVP/UVP
1 Durchstechfl. 120 mg 08878021
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
Bitte loggen Sie sich mit Ihrem DocCheck Zugang ein.
1 Durchstechfl. 400 mg 08878038