Basisinformationen
ATC
Abgabebestimmungen
Produkttyp
Produkteigenschaft
Zusammensetzung
1 Dosis (0,5 ml) enth.: Hepatitis-B-Oberflächenantigen 20 μg, als Adjuvans AS04C (enth. 3-O-Desacyl-4'-monophosphoryl Lipid A [MPL]) 50 μg, adsorbiert an Aluminiumphosphat 0,5 mg, hergestellt in Hefezellen (Saccharomyces cerevisiae) durch rekombinante DNA-Technologie.
Sonstige Bestandteile: Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke
Anwendungsgebiete
Aktive Immunisierung gegen Hepatitis B, verursacht durch Viren (HBV) aller bekannten Subtypen, bei Personen ab dem vollendeten 15. Lebensjahr, die an einer Niereninsuffizienz leiden (einschließlich Prähämodialyse- und Hämodialysepatienten).
Dosierung
Grundimmunisierung: 4 Dosen im Impfschema 0, 1, 2, 6 Monate. Begonnene Grundimmunisierung sollte nicht mit anderem kommerziell verfügbaren HBV-Impfstoff weitergeführt werden. Auffrisch(Booster-)impfung: Für Prähämodialyse- und Hämodialysepatienten ratsam. Fendrix kann als Auffrischimpfung nach Grundimmunisierung mit Fendrix oder mit einem anderen kommerziell verfügbaren rekombinanten Hepatitis-B-Impfstoff verabreicht werden. Erfolgte oder vermutete HBV-Exposition: Erste Dosis Fendrix kann gleichzeitig mit HBIg verabreicht werden (Injektionen an separaten Stellen). Kinder und Jugendliche <15 Jahre: Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen. Art der Anwendung: i.m. in die Region des M. deltoideus (Deltamuskel).
Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Überempfindlichkeitsreaktion nach einer vorangegangenen Impfung mit anderen Hepatitis-B-Impfstoffen. Die Impfung mit Fendrix sollte bei Personen, die an einer akuten, schweren, mit Fieber einhergehenden Erkrankung leiden, auf einen späteren Zeitpunkt verschoben werden. Ein banaler Infekt, wie z. B. eine Erkältung, stellt keine Kontraindikation für die Impfung dar.
Weitere Inhalte
Weitere Informationen zu Warnhinweisen, Wechselwirkungen, Schwangerschaft und Stillzeit, Nebenwirkungen, Beseitigung und Handhabung siehe Fachinformation.
Packungsangaben
Messzahl | PZN | AVP (EB)/FB | AVP/UVP | |
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1 Fertigspr. 0,5 ml (ohne Nadel) | N1 | 09084837 |
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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