Basisinformationen
ATC
Abgabebestimmungen
Produkttyp
Produkteigenschaft
Zusammensetzung
1 ml enth.: Humanproteine 100-180 mg davon mind. 90% humane Immunglobuline, Antikörper gg. d. HBs-Antigen: mind. 180 IE
Sonstige Bestandteile: Glycin, Natriumchlorid, Wasser f. Inj.-zwecke
Anwendungsgebiete
Prävent. einer Hepatitis-B-Reinfekt. nach einer Lebertransplantat., aufgr. eines Hepatitis-B-bedingten Leberversagens, falls angezeigt, sollte d. gleichz. Verabreich. v. adäquaten virostat. Medikamenten, als Standard-Hepatitis-B-Reinfekt.-prophylaxe, in Betracht gezogen werden. Immunprophylaxe d. Hepatitis B im Falle einer versehentl. Exposit. v. nichtimmunisierten Personen (einschl. Personen, die über keinen vollständigen Impfschutz verfügen od. deren Impfstatus unbek. ist); b. Hämodialysepat. so lange, bis d. Impf. wirksam geworden ist; b. Neugeb. m. Müttern, die Trägerinnen des Hepatitis-B-Virus sind; b. Personen, die nach d. Impf. keine Immunantwort gezeigt haben (keine messbaren Hepatitis-B-Antikörper) u. für d. eine dauerhafte Prävent. nötig ist, weil sie dem anhalt. Risiko einer Hepatitis-B-Infekt. ausgesetzt sind.
Dosierung
Zur i.m. Anw. Prävent. einer Hepatitis-B-Reinfekt. nach einer Lebertransplantat., aufgr. eines Hepatitis-B-bedingten Leberversagens: B. Erw.: 2160 IE alle 15 T. Immunprophylaxe d. Hepatitis B: Hepatitis-B-Prävent. im Falle einer versehentl. Exposit. v. nichtimmunisierten Personen: mind. 500 IE, so bald wie mögl. nach d. Exposit. u. vorzugsw. innerh. v. 24-72 h. Immunprophylaxe d. Hepatitis B b. Hämodialysepat.: 8-12 IE/kg bis max. 500 IE, alle 2 Mon. bis zum Eintritt d. Serokonvers. nach Impf. Hepatitis-B-Prävent. b. Neugeb. m. Müttern, die Trägerinnen des Hepatitis-B-Virus sind (b. d. Geburt od. baldmögl. nach d. Geburt): 30-100 IE/kg. D. Verabreich. muss möglicherw. wiederholt werden, bis d. Serokonvers. nach Impf. eintritt. S. Gebrauchs- u. Fachinfo.
Gegenanzeigen
| I 5 Immunglobuline | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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| Überempfindlichkeit gegen homologe Immunglobuline | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Hinweis
Virusinaktiviert (S/D-Behandl.), PCR-getestet, Dokumentat.-pflichtig gem. Transfus.-gesetz. Natriumgehalt 3,9 mg/ml (0,17 mmol/ml).
| (D) | Blutzuckersenkende Arzneimittel: Die Behandlung der Zuckerkrankheit mit diesem Arzneimittel bedarf der regelmäßigen Kontrolle. Bis zur optimalen Einstellung bzw. bei Präparatewechsel sowie durch unregelmäßige Anwendung dieses Arzneimittels kann die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt werden. |
| (S) | Sehleistungsverändernde Arzneimittel, Ophthalmika, Spasmolytika (peripher wirkende Anticholinergika), Cholinergika: Dieses Arzneimittel kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch die Sehleistung und somit das Reaktionsvermögen im Straßenverkehr oder bei der Bedienung von Maschinen beeinflussen. |
Wechselwirkungen
| I 5 Immunglobuline | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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| Lebendimpfstoffe (Masern, Mumps, Röteln) | Inaktivierung bis zu 3 Monate nach Anwendung von Immunglobulinen | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Nebenwirkungen
| I 5 Immunglobuline | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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| a | Passagere Temperaturerhöhung | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| b | Überempfindlichkeitsreaktionen (sehr selten) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Überempfindlichk., anaphylakt. Schock, Kopfschm., Herzstör., Tachykardie, Hypotonie, Übelk., Erbr., Hautreakt., Erythem, Juckreiz, Pruritus, Arthralgie, Fieber, Unwohlsein, Schüttelfrost. An d. Verabreich.-stelle: Schwell., Schm., Erythem, Verhärt., Wärme, Pruritus, Exanthem, Jucken.
Lagerungshinweise
Lagerungshinweis!
Packungsangaben
| Messzahl | PZN | AVP (EB)/FB | AVP/UVP | |
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| 1 Durchstechfl. 180 IE/1 ml | N1 | 09404354 |
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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| 1 Durchstechfl. 540 IE/3 ml | N1 | 09404360 | ||