Memantine Merz® 10 mg/-20 mg Filmtabletten

1 Filmtbl. enth.: Memantin-HCl 10 mg/20 mg (entspr. 8,31 mg/16,62 mg Memantin)

Zur Behandl. von Pat. m. moderater bis schwerer Alzheimer-Demenz.

Die tgl. Höchstdos. beträgt 20 mg. Um d. Risiko von NW zu reduz., wird die tgl. Erhalt.-dos. durch schrittweise Steig. d. Dos. erreicht. 1. Wo.: Tgl. Einn. einer 5 mg Filmtbl. bzw. einer halben 10 mg Filmtbl. bzw. 0,5 ml Lsg. (5 mg), entspr. 1 Pumpenhub, über 7 Tage. 2. Wo.: Tgl. Einn. einer 10 mg Filmtbl. bzw. 1 ml Lsg. (10 mg), entspr. 2 Pumpenhüben, über 7 Tage. 3. Wo.: Tgl. Einn. einer 15 mg Filmtbl. bzw. einer ganzen u. einer halben 10 mg Filmtbl. bzw. 1,5 ml Lsg. (15 mg), entspr. 3 Pumpenhüben, über 7 Tage. 4. Wo.: Tgl. Einnahme einer 20 mg Filmtbl. bzw. zwei 10 mg Filmtbl. bzw. 2 ml Lsg. (20 mg), entspr. 4 Pumpenhüben, über 7 Tage. Ält. Pat.: Die auf der Basis klin. Studien empf. Dos. für Pat. >65 J. beträgt 20 mg tgl. Pat. m. Nierenfunkt.-stör.: Bei Pat. m. leichter Beeinträcht. d. Nierenfunkt. (Kreatinin-Clearance 50-80 ml/min) keine Anpassung der Dos. erforderl. Bei Pat. m. mittelschw. od. schw. Nierenfunkt.-stör. (Kreatinin-Clearance 30-49 ml/min) sollte Dos. 10 mg tgl. betragen. Bei guter Verträglichk. über mind. 7 Tage kann Dos. auf 20 mg/Tag entspr. Standardtitrationsschema erhöht werden. Bei Pat. m. schw. Nierenfunkt.-stör. (Kreatinin-Clearance 5-29 ml/min) sollte Dos. 10 mg/Tag betragen. Pat. m. Leberfunkt.-stör.: Bei Pat. m. leichten bis mittelschw. Leberfunkt.-stör. (Child-Pugh A u. Child-Pugh B) keine Dosisanpass. erforderl. Verträglichk. u. Dos. regelm. überprüfen. Memantine Merz sollte 1-mal tgl. u. jeweils zur gleichen Zeit eingenommen werden. Einnahme m. od. ohne Nahrung mögl. Lsg. nicht direkt aus Fl. od. Pumpe in Mund verabreichen, sondern auf Löffel od. 1 Glas Wasser dos. Weit. Hinw. für Gebrauch d. Lsg. s. FI.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Kdr. u. Jugendl. <18 J. (fehl. klin. Erfahr.).

Pat., die an Epilepsie leiden, bei Krämpfen in Anamnese od. prädisponierenden Faktoren für Epilepsie. Gleichz. Anw. von N-Methyl-D-Aspartat (NMDA)-Antagonisten wie Amantadin, Ketamin od. Dextromethorphan (unerw. [hauptsächlich das ZNS betr.] NW häufiger od. in stärkerer Auspräg. mögl.). Einige Faktoren, die zu einem Anstieg des pH-Wertes im Urin führen können, machen u. U. eine bes. sorgfält. Überwach. d. Pat. erforderl., z. B. grundlegende Umstell. der Ernähr. (z. B. von fleischhalt. auf vegetar. Kost), die massive Einn. von Mitteln zur Neutralisier. der Magensäure, eine renale tubuläre Azidose (RTA) od. schwere Infekt. des Harntrakts m. Proteus-Bakterien. Engmasch. Überwach. b. Pat. m. kürzl. zurückliegendem Myokardinfarkt, dekompensierter Herzinsuff. (NYHA III-IV) od. unkontr. Bluthochdr. (nur begrenzte Daten). Schw. Leberfunktionsstör. (keine Daten verfügbar).

Reaktionsvermögen! (V) Weit. Info zu klin. Studien, Interaktionsstudien etc. s. FI.

Wirk.-verstärk. von L-Dopa, dopaminergen Agonisten u. Anticholinergika mögl. Die Wirk. von Barbituraten u. Neuroleptika können abgeschwächt werden. Dantrolen od. Baclofen: Änderung in der Wirk. dieser AM mögl. (ggf. Anpass. der Dos. erforderl.). Amantadin, Ketamin, Dextromethorphan: Risiko einer pharmakotox. Psychose. Ein veröffentlichter Fallbericht weist auf mögl. Gefahr b. d. Komb. von Memantin m. Phenytoin hin. Bei and. AM wie Cimetidin, Ranitidin, Procainamid, Chinidin, Chinin u. Nicotin, die das gleiche renale Kationen-Transportsystem wie Amantadin benutzen, besteht die potentielle Gefahr eines erhöhten Plasmaspiegels. Anw. zus. m. HCT od. einem HCT-halt. Komb.-präp.: Möglichk. einer Erniedrig. d. Serumspiegels v. HCT. Seit Markteinführ. einzelne Fälle v. INR-Erhöh. (Erhöh. d. normierten Gerinnungswertes) b. Warfarin, engmaschige Überw. Prothrombin-Zeit od. INR b. oralen Antikoag. ratsam.

Kontraind.Gr 1.

Kontraind.La 1.

Alle NW aus klin. Studien waren im Allg. leicht bis mittelschwer. Häufig (≥ 1/100 bis <1/10): AM-Überempfindlichk.-reakt., Schläfrigk., Schwindel, Gleichgewichtsstör., erhöhter Blutdruck, Dyspnoe, Verstopf., erhöhte Leberfunkt.-werte, Kopfschm. Gelegentl. (≥ 1/1000 bis <1/100): Pilzinfekt., Verwirrtheit, Halluzinat. (Halluzinat. hauptsächl. bei Pat. m. schw. Alzheimer-Demenz beobachtet), anomaler Gang, Herzinsuff., Venenthrombose/Thromboembolie, Erbrechen, Müdigk. Sehr selten (<1/10 000): Krampfanfälle. Nicht bek.: Hepatitis. Einzelf.-Berichte seit Markteinführ.: psychot. Reakt., Pankreatitis. Alzheimer-Demenz wird m. Depress., Suizidgedanken u. Suizid in Verb. gebracht. Seit Markteinführ. Berichte über derartige Ereign. unter Memantin.