Basisinformationen
ATC
Abgabebestimmungen
Produkttyp
Produkteigenschaft
Zusammensetzung
1 ml enth.: Ciprofloxacin 3 mg (als Hydrochlorid), Dexamethason 1 mg
Sonstige Bestandteile: Benzalkoniumchlorid, Hyetellose, Natriumacetat-Trihydrat, Essigsäure (36%), Natriumchlorid, Natriumedetat (Ph. Eur.), Tyloxapol, Borsäure, Salzsäure (3,6%)/Natriumhydroxid-Lsg. (4%) (zur pH-Einstellung), gereinigtes Wasser
Anwendungsgebiete
Akute Mittelohrentzünd. (Otitis media) b. Pat. m. Paukenröhrchen (AOMT) (Pat. ab 6 Mon.). Akute Otitis des äußeren Gehörgangs (Otitis externa, AOE) (Pat. ab 1 J.).
Dosierung
2-mal tgl. 7 T. lang 4 Tr. in d./d. betroffene(n) Ohr(en) eintr., entsprech. d. unterschiedl. Anw. f. Pat. m. AOE bzw. AOMT. S. Fachinfo.
Gegenanzeigen
C 76 Ciprofloxacin a | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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a | Überempfindlichkeit gegen andere Chinolone |
Überempfindlichk. gg. Dexamethason od. einen d. sonst. Bestandt. Infekt. d. Ohren durch Viren (z. B. Varizellen, Herpes simplex) u. Pilze.
Anwendungsbeschränkungen
Sicherh. u. Wirksamk. f. Behandl. d. AOMT b. Kdrn. <6 Mon. u. Behandl. d. AOE b. Kdrn. <1 J. nicht bewiesen.
Warnhinweis
Z 4 Benzalkoniumchlorid a | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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a | Topika: Benzalkoniumchlorid kann Hautreizungen hervorrufen. |
Ausschließl. für d. Anw. am Ohr bestimmt. B. Andauern d. Otorrhoe nach vollst. Behandl.-zyklus bzw. b. 2 od. mehr Otorrhoe-Episoden binnen 6 Mon.: weit. Abklär. empf. B. Superinfekt. Anw. abbrechen u. geeign. Ther. einleiten. Nach system. Gabe v. Chinolonen wurden schwerwieg. u. in Einzelf. tödl. Anaphylaxien berichtet, manchmal schon nach 1. Anw. (sofortige Notfallbehandl.!). Manche Reaktionen waren begleitet v. kardiovaskulärem Kollaps, Bewusstlosigkeit, Angioödemen, Atemwegsobstruktion, Dyspnoe, Urtikaria u. Juckreiz. CILODEX beim 1. Auftreten v. Hautausschlag od. and. Zeichen v. Überempfindlichk. sofort absetzen. Falls erforderl.: Sauerstoff; Atemwege freihalten. Bei ersten Anzeichen einer Sehnenentzündung CILODEX sofort absetzen. Kortikosteroide: Erkennen d. Unwirksamk. d. Antibiotikums möglicherw. verhindert, Überempfindlichk.-reakt. gg. Bestandteil evtl. abgeschwächt. Bei system. u. top. Anw. v. Corticosteroiden können Sehstörungen auftreten.
Schwangerschaft
Strenge Ind.-stellungGr 5.
Gr 5 | Ausreichende Erfahrungen über die Anwendung beim Menschen liegen nicht vor. |
Stillzeit
La 2.
La 2 | Substanz geht in die Milch über. Eine Schädigung des Säuglings ist bisher nicht bekannt geworden. |
Nebenwirkungen
Lokal: Häufig: Ohrenschm. Gelegentl.: Otorrhoe, Ohrkongestion, Ohrenbeschw., Ohrenjucken, Pilzinfekt. d. Ohres. Selten: Hypakusis, Tinnitus, Arzneimittelrückstand. Häufigkeit nicht bekannt: Schwellung d. Ohrmuschel. System.: Gelegentl.: Candidiasis, Parästhesie, Weinen, Hitzegefühl, Erbrechen, Geschmacksstör., Exfoliation d. Haut, Obstruktion des Paukenröhrchens, Reizbark., Ermüdung. Selten: Schwindelgefühl, Kopfschm., erythematöser Hautausschlag. Häufigkeit nicht bekannt: Überempfindlichkeit, verschwommenes Sehen.
Packungsangaben
Messzahl | PZN | AVP (EB)/FB | AVP/UVP | |
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5 ml | N1 | 07652591 |
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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