CILODEX® 3 mg/ml/1 mg/ml Ohrentropfen

Darreichungsform
Suspension
Rote Liste Eintrag

Basisinformationen

ATC

Abgabebestimmungen

rezeptpflichtig

Produkttyp

Arzneimittel

Produkteigenschaft

Chemisch

Zusammensetzung

1 ml enth.: Ciprofloxacin 3 mg (als Hydrochlorid), Dexamethason 1 mg

Sonstige Bestandteile: Benzalkoniumchlorid, Hyetellose, Natriumacetat-Trihydrat, Essigsäure (36%), Natriumchlorid, Natriumedetat (Ph. Eur.), Tyloxapol, Borsäure, Salzsäure (3,6%)/Natriumhydroxid-Lsg. (4%) (zur pH-Einstellung), gereinigtes Wasser

Anwendungsgebiete

Akute Mittelohrentzünd. (Otitis media) b. Pat. m. Paukenröhrchen (AOMT) (Pat. ab 6 Mon.). Akute Otitis des äußeren Gehörgangs (Otitis externa, AOE) (Pat. ab 1 J.).

Dosierung

2-mal tgl. 7 T. lang 4 Tr. in d./d. betroffene(n) Ohr(en) eintr., entsprech. d. unterschiedl. Anw. f. Pat. m. AOE bzw. AOMT. S. Fachinfo.

Gegenanzeigen

C 76 Ciprofloxacin a
a Überempfindlichkeit gegen andere Chinolone

Überempfindlichk. gg. Dexamethason od. einen d. sonst. Bestandt. Infekt. d. Ohren durch Viren (z. B. Varizellen, Herpes simplex) u. Pilze.

Anwendungsbeschränkungen

Sicherh. u. Wirksamk. f. Behandl. d. AOMT b. Kdrn. <6 Mon. u. Behandl. d. AOE b. Kdrn. <1 J. nicht bewiesen.

Warnhinweis

Z 4 Benzalkoniumchlorid a
a Topika: Benzalkoniumchlorid kann Hautreizungen hervorrufen.

Ausschließl. für d. Anw. am Ohr bestimmt. B. Andauern d. Otorrhoe nach vollst. Behandl.-zyklus bzw. b. 2 od. mehr Otorrhoe-Episoden binnen 6 Mon.: weit. Abklär. empf. B. Superinfekt. Anw. abbrechen u. geeign. Ther. einleiten. Nach system. Gabe v. Chinolonen wurden schwerwieg. u. in Einzelf. tödl. Anaphylaxien berichtet, manchmal schon nach 1. Anw. (sofortige Notfallbehandl.!). Manche Reaktionen waren begleitet v. kardiovaskulärem Kollaps, Bewusstlosigkeit, Angioödemen, Atemwegsobstruktion, Dyspnoe, Urtikaria u. Juckreiz. CILODEX beim 1. Auftreten v. Hautausschlag od. and. Zeichen v. Überempfindlichk. sofort absetzen. Falls erforderl.: Sauerstoff; Atemwege freihalten. Bei ersten Anzeichen einer Sehnenentzündung CILODEX sofort absetzen. Kortikosteroide: Erkennen d. Unwirksamk. d. Antibiotikums möglicherw. verhindert, Überempfindlichk.-reakt. gg. Bestandteil evtl. abgeschwächt. Bei system. u. top. Anw. v. Corticosteroiden können Sehstörungen auftreten.

Schwangerschaft

Strenge Ind.-stellungGr 5.

Gr 5 Ausreichende Erfahrungen über die Anwendung beim Menschen liegen nicht vor.

Stillzeit

La 2.

La 2 Substanz geht in die Milch über. Eine Schädigung des Säuglings ist bisher nicht bekannt geworden.

Nebenwirkungen

Lokal: Häufig: Ohrenschm. Gelegentl.: Otorrhoe, Ohrkongestion, Ohrenbeschw., Ohrenjucken, Pilzinfekt. d. Ohres. Selten: Hypakusis, Tinnitus, Arzneimittelrückstand. Häufigkeit nicht bekannt: Schwellung d. Ohrmuschel. System.: Gelegentl.: Candidiasis, Parästhesie, Weinen, Hitzegefühl, Erbrechen, Geschmacksstör., Exfoliation d. Haut, Obstruktion des Paukenröhrchens, Reizbark., Ermüdung. Selten: Schwindelgefühl, Kopfschm., erythematöser Hautausschlag. Häufigkeit nicht bekannt: Überempfindlichkeit, verschwommenes Sehen.

Packungsangaben

Messzahl PZN AVP (EB)/FB AVP/UVP
5 ml N1 07652591
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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