LUTINUS® 100 mg Vaginaltabletten

1 Vaginaltbl. enth.: Progesteron 100 mg

Unterstütz. d. Lutealfunkt. i. R. einer assistierten Reprodukt.-ther. (ART).

Erw.: Beginn. am Tag d. Oozyten-Entn. 3-mal tgl. 100 mg vagin. Nach Feststell. d. klin. Schwang. Behandl. für 30 T. fortsetzen.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Ektope Schwang., schwere Funkt.-stör. d. Leber, besteh. od. vermut. Brustkrebs od. Krebs d. weibl. Geschlechtsorgane, besteh. od. vorangegang. akt. arter. od. ven. Thromboembolie, besteh. od. vorangegang. schwere Thrombophlebitis, Porphyrie.

Pat. m. leichter bis mäßiger Leberfunkt.-stör., Pat. m. Depress. in d. Vorgeschichte, Pat. m. Diabetes mellitus (Abn. d. Insulinsensitivität mögl.), Pat. >35 J., Raucherinnen u. Pat. m. Atherosklerose-Risiko (erhöht. Risiko v. retinalen Läs.).

Progesteron kann eine Flüssigk.-retent. hervorrufen. Pat. m. Erkrank., die hierdurch beeinflusst werden können (z. B. Epilepsie, Migräne, Asthma, Herz- od. Niereninsuff.), sorgf. überwachen. B. Verdacht auf eine d. folg. Erkrank. muss d. Ther. abgebrochen werden: Myokardinfarkt, zerebrovask. Stör., arter./ven. Thromboembolie (ven. Thromboembolie od. Lungenembolie), Thrombophlebitis od. retinale Thrombose. Anw. beenden b. Auftreten v.: transienten ischäm. Attacken, plötzl. Auftreten schwerer Kopfschmerzen od. Sehstör., verursacht durch Papillenödem od. Retinablut.

Vor Ther.-beg. d. Gründe für d. Infertilität des Paares angemessen feststellen. Plötzl. Beend. d. Behandl. kann Angstgefühle, Stimm.-schwank. u. erhöhte Anfallsneig. hervorrufen.

AM, die zu einer Indukt. des hepat. CYP450-3A4-Syst. führen (z. B. Rifampicin, Carbamazepin od. pflanzl. AM m. Johanniskraut) können d. Eliminat.-rate v. Progesteron verstärken u. dadurch d. BV verringern. Dagegen können Ketoconazol u. and. Inhibitoren des CYP450-3A4-Syst. d. Eliminat.-rate verringern u. dadurch d. BV v. Progesteron erhöh. D. Auswirk. einer gleichz. Gabe v. Vaginalther. zur Einführ. in d. Vagina auf d. Progesteron-Freisetz. durch LUTINUS wurden nicht untersucht. Es wird jedoch nicht empf., LUTINUS m. and. vagin. zu verabreich. AM (z. B. Fungiziden) anzuw., da dies d. Freisetz. u. Resorpt. aus d. Vaginaltbl. beeinflussen kann.

Nicht angezeigt – nur im 1. Trim. d. Schwang. i. R. einer assistierten Reprodukt.-ther. (ART).

Kontraind. Progesteron wurde in d. Muttermilch nachgewiesen.

D. am häufigsten berichteten NW in klin. Studien waren: Kopfschmerzen (1,5%), vulvovagin. Beschw. (1,5%) u. Gebärmutterkrämpfe (1,4%). Häufig (>1/100 bis <1/10): Kopfschmerzen, aufgetriebenes Abdomen, Bauchschmerzen, Übelk., Gebärmutterkrämpfe. Gelegentl. (>1/1.000 bis <1/100): Schwindel, Schlaflosigk., Diarrhö, Obstipat., Urtikaria, Hautausschlag, vulvovagin. Beschw. (1,5%), Vaginalmykose, Beschw. in den Brüsten (0,4%), genit. Pruritus, periph. Ödem. Nicht bek.: Fatigue, Erbr., Überempfindlichk.-reakt.

Hohe Dosen v. Progesteron können Benommenh. hervorrufen.