Bexsero Injektionssuspension in einer Fertigspritze

Rote Liste Eintrag
Fachinformation

Basisinformationen

ATC

Abgabebestimmungen

rezeptpflichtig

Produkttyp

Arzneimittel

Produkteigenschaft

Original-Biologikum

Zusammensetzung

1 Dosis (0,5 ml) enth.: Rekombinantes NHBA-Fusionsprotein von Neisseria meningitidis der Gruppe B 1, 2, 3 50 μg, Rekombinantes NadA-Protein von Neisseria meningitidis der Gruppe B 1, 2, 3 50 µg, Rekombinantes fHbp-Fusionsprotein von Neisseria meningitidis der Gruppe B 1, 2, 3 50 μg, Vesikel der äußeren Membran (Outer Membrane Vesicle, OMV) von Neisseria meningitidis der Gruppe B Stamm NZ98/254, gemessen als Menge des Gesamtproteins mit PorA P1.4 2 25 μg. [1 in E. coli -Zellen mittels rekombinanter DNA-Technologie hergestellt; 2 an Aluminiumhydroxid (0,5 mg Al3+) adsorbiert; 3 NHBA (Neisseria-Heparin-bindendes Antigen), NadA (Neisseria-Adhäsin A), fHbp (Faktor-H-bindendes Protein)]

Sonstige Bestandteile: Natriumchlorid, Histidin, Saccharose, Wasser für Injektionszwecke

Anwendungsgebiete

Aktive Immunisierung von Personen im Alter ab 2 Monaten und älter gegen invasive Meningokokken-Erkrankungen durch Neisseria meningitidis der Gruppe B. Die Anwendung dieses Impfstoffs sollte in Übereinstimmung mit den offiziellen Empfehlungen erfolgen.

Dosierung

Säuglinge 2-5 Monate: Grundimmunisierung: 2 Dosen zu je 0,5 ml mit einem Mindestabstand von 2 Monaten oder 3 Dosen zu je 0,5 ml mit einem Mindestabstand von 1 Monat. Auffrischimpfung: 1 Dosis im Alter von 12-15 Monaten mit einem Mindestabstand von 6 Monaten zwischen abgeschlossener Grundimmunisierung und Auffrischimpfung. Säuglinge 6-11 Monate: Grundimmunisierung: 2 Dosen zu je 0,5 ml mit einem Mindestabstand von 2 Monaten. Auffrischimpfung: 1 Dosis im 2. Lebensjahr mit einem Mindestabstand von 2 Monaten zwischen abgeschlossener Grundimmunisierung und Auffrischimpfung. Kinder 12-23 Monate: Grundimmunisierung: 2 Dosen zu je 0,5 ml mit einem Mindestabstand von 2 Monaten. Auffrischimpfung: 1 Dosis mit einem Abstand von 12-23 Monaten zwischen abgeschlossener Grundimmunisierung und Auffrischimpfung. Kinder 2-10 Jahre, Jugendliche (ab 11 Jahren) und Erwachsene: Grundimmunisierung: 2 Dosen zu je 0,5 ml mit einem Mindestabstand von 1 Monat. Auffrischimpfung: Sollte bei Personen mit fortbestehendem Risiko einer Exposition gegenüber Meningokokken-Erkrankungen, basierend auf offiziellen Empfehlungen, in Betracht gezogen werden. Art der Anwendung: Der Impfstoff ist tief i.m. zu injizieren, bei Säuglingen vorzugsweise in den anterolateralen Bereich des Oberschenkels, bei älteren Personen in den Deltamuskel des Oberarms. Werden mehrere Impfstoffe gleichzeitig verabreicht, sind jeweils separate Injektionsstellen zu wählen. Der Impfstoff darf nicht i.v., s.c. oder intradermal verabreicht werden. Weitere Informationen siehe Fachinformation.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile.

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Packungsangaben

Messzahl PZN AVP (EB)/FB AVP/UVP
1 Fertigspr. 0,5 ml N1 09461122
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10 Fertigspr. 0,5 ml N2 17292981