Basisinformationen
ATC
Abgabebestimmungen
Produkttyp
Produkteigenschaft
Zusammensetzung
1 ml enth.: Minoxidil 20 mg/50 mg
Sonstige Bestandteile: Ethanol 96% (v/v) 474 mg/235 mg, Propylenglycol (E1520) 208 mg/520 mg, gereinigtes Wasser
Anwendungsgebiete
-20 mg/ml: Androgenetische Alopezie bei Frauen. -50 mg/ml: Androgenetische Alopezie bei Männern. Minoxidil BIO-H-TIN-Pharma ist nur für Erwachsene (18-65 Jahre) angezeigt.
Dosierung
Erwachsene über 18 Jahre: 2-mal täglich 1 ml Lösung mittig auf die betroffene Stelle der trockenen Kopfhaut auftragen. Gesamtdosis darf 2 ml nicht überschreiten. Weitere Informationen siehe Fachinformation.
Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Gleichzeitige Anwendung von anderen topischen Arzneimitteln auf der Kopfhaut. Plötzlich auftretender oder ungleichmäßiger Haarausfall. -20 mg/ml zusätzlich: Schwangerschaft. Stillzeit. -50 mg/ml zusätzlich: Frauen, aufgrund gelegentlicher Hinweise auf kosmetisch störendes reversibles Haarwachstum im Gesicht während der Behandlung.
Anwendungsbeschränkungen
Sollte nicht angewendet werden, wenn die Ursache des Haarausfalls nicht bekannt ist, bei einer Infektion der Kopfhaut oder wenn die Kopfhaut gerötet oder entzündet ist oder schmerzt. Nur zur äußerlichen Anwendung auf der Kopfhaut und soll nicht auf andere Körperteile aufgetragen werden. Die Behandlung soll bei Patienten mit Hinweisen auf eine Herz-Kreislauf-Erkrankung oder Herzrhythmusstörungen und bei Bluthochdruckpatienten einschließlich der Patienten, die mit Antihypertonika behandelt werden, nicht erfolgen. Das Einatmen der Spraydämpfe soll vermieden werden.
Warnhinweis
Z 40 Propylenglycol und dessen Ester a | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
a | Topika: Kann Hautreizungen hervorrufen. |
Ärztliche Abklärung und Abbruch der Anwendung bei Blutdruckerniedrigung, Brustschmerzen, beschleunigtem Herzschlag, Schwäche- oder Schwindelgefühl, plötzliche unerklärliche Gewichtszunahme, geschwollenen Händen oder Füßen, anhaltende Rötung oder Reizung der Kopfhaut. Bei Kontakt mit Augen, Hautschürfungen, Schleimhäuten mit reichlich kaltem Wasser spülen. Enth. Ethanol. Bei geschädigter Haut brennendes Gefühl möglich. Hypertrichose bei Kindern nach versehentlicher topischer Exposition, Kontakt zwischen Kindern und Minoxidil-Anwendungsstellen sollte daher vermieden werden. Ethanol ist entflammbar, daher direkten Kontakt mit offenen Flammen, Zigaretten oder anderen Brandquellen vermeiden.
Hinweis
Reaktionsvermögen! Als Nebenwirkung von Minoxidil kann Schwindel oder Hypotonie auftreten. Betroffene Patienten dürfen nicht aktiv am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen bedienen.
Wechselwirkungen
Kein Hinweise auf Wechselwirkungen. Mögliche Verstärkung orthostatischer Hypotonie bei gleichzeitiger Einnahme peripherer Vasodilatatoren. Nicht zusammen mit anderen Dermatika oder Substanzen, die die Hautresorption verstärken, anwenden. Tretinoin, Dithranol: Verstärkte perkutane Resorption von Minoxidil durch erhöhte Permeabilität des Stratum corneums. Betamethasondipropionat: Erhöhung lokaler Gewebekonzentration und Verminderung systemischer Absoprtion von Minoxidil.
Schwangerschaft
Kontraind. -20 mg/ml: Gr 6 Weitere Informationen siehe Fachinformation. -50 mg/ml: keine Indikation.
Gr 6 | Ausreichende Erfahrungen über die Anwendung beim Menschen liegen nicht vor. Der Tierversuch erbrachte Hinweise auf embryotoxische/teratogene Wirkungen. |
Stillzeit
Kontraind. -20 mg/ml: Systemisch absorbiertes Minoxidil geht in die Milch über. 50 mg/ml: keine Indikation.
Nebenwirkungen
Daten aus placebo-kontrollierten Studien: Sehr häufig: Kopfschmerzen. Häufig: Bluthochdruck; Dermatitis, akneiforme Dermatitis, Hautauschlag, Hypertrichose, Juckreiz, lokale Nebenwirkungen an der Kopfhaut: Stechen/ Brennen, Juckreiz, Trockenheit/ Schuppung und Follikulitis, Hypertrichose im Gesicht. Peripheres Ödem; Gewichtszunahme. Nebenwirkungen seit Markteinführung: Gelegentlich: Schwindel; Übelkeit. Häufigkeit nicht bekannt: Allergische Reaktionen, einschließlich Angioödem (mit Symptomen wie z.B. Ödeme der Lippen, des Mundes, der Zunge und des Rachens, Schwellungen der Lippen, der Zunge und des Mundrachenraumes), Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Gesichtsödem, generalisierter Hautauschlag, allgemeiner Juckreiz, Gesichtsschwellung und Engegefühl im Hals, Kontaktdermatitis; depressive Verstimmung; Augenreizung; Tachykardie, Palpitationen; Hypotonie; Erbrechen; Beschwerden am Verabreichungsort, die auch die Ohren und das Gesicht betreffen können, wie Juckreiz, Hautreizungen, Schmerzen, Hautrötung, Ödeme, trockene Haut und entzündlicher Hautausschlag bis zur Exfoliation, Dermatitis, Blasenbildung, Blutung und Ulzeration. Vorübergehender Haarverlust, Veränderungen der Haarfarbe, veränderte Haarstruktur; Schmerzen in Brustbereich.
Lagerungshinweise
Entflammbares Produkt. Fern von Hitzequellen und offenen Flammen aufbewahren.
Packungsangaben
Messzahl | PZN | AVP (EB)/FB | AVP/UVP | |
---|---|---|---|---|
60 ml 20 mg/ml | 10391763 |
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
Bitte loggen Sie sich mit Ihrem DocCheck Zugang ein. |
||
3×60 ml 20 mg/ml | 10391786 | |||
3×60 ml 50 mg/ml | 10391800 |