Cosentyx® 150 mg/-300 mg Injektionslösung in einem Fertigpen/-einer Fertigspritze

1 Fertigpen/Fertigspr. (1 ml/2 ml) enth.: Secukinumab 150 mg/300 mg (in Ovarialzellen des chinesischen Hamsters [CHO-Zellen] produzierter, rekombinanter, vollständig humaner monoklonaler Antikörper)

Plaque-Psoriasis: Behandlung erwachsener Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis, die für eine systemische Therapie in Frage kommen. Behandlung von Kindern und Jugendlichen ab 6 Jahren mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis, die für eine systemische Therapie in Frage kommen. Hidradenitis suppurativa (HS): Behandlung erwachsener Patienten mit mittelschwerer bis schwerer aktiver Hidradenitis suppurativa (Acne inversa), die auf eine konventionelle systemische HS-Therapie unzureichend angesprochen haben. Psoriasis-Arthritis (PsA): Behandlung erwachsener Patienten mit aktiver Psoriasis-Arthritis, allein oder in Kombination mit Methotrexat (MTX), wenn das Ansprechen auf eine vorhergehende Therapie mit krankheitsmodifizierenden Antirheumatika (DMARD) unzureichend gewesen ist. Axiale Spondyloarthritis (axSpA): Ankylosierende Spondylitis (AS; Morbus Bechterew, röntgenologische axiale Spondyloarthritis): Behandlung erwachsener Patienten mit aktiver ankylosierender Spondylitis, die auf eine konventionelle Therapie unzureichend angesprochen haben. Nicht-röntgenologische axiale Spondyloarthritis (nr‑axSpA): Behandlung der aktiven nicht-röntgenologischen axialen Spondyloarthritis mit objektiven Anzeichen der Entzündung, angezeigt durch erhöhtes C‑reaktives Protein (CRP) und/oder Nachweis durch Magnetresonanztomographie (MRT), bei Erwachsenen, die unzureichend auf nichtsteroidale Antirheumatika (NSAR) angesprochen haben. Juvenile idiopathische Arthritis (JIA): Enthesitis-assoziierte Arthritis (EAA): Allein oder in Kombination mit Methotrexat (MTX) für die Behandlung der aktiven Enthesitis-assoziierten Arthritis bei Patienten ab 6 Jahren, deren Erkrankung unzureichend auf eine konventionelle Therapie angesprochen hat oder die diese nicht vertragen. Juvenile Psoriasis-Arthritis (JPsA): Allein oder in Kombination mit Methotrexat (MTX) für die Behandlung der aktiven juvenilen Psoriasis-Arthritis bei Patienten ab 6 Jahren, deren Erkrankung unzureichend auf eine konventionelle Therapie angesprochen hat oder die diese nicht vertragen.

Jede 150-mg-Dosis wird in Form einer s.c. Injektion von 150 mg verabreicht. Jede 300-mg-Dosis wird in Form von einer s.c.Injektion zu 300 mg oder zwei s.c. Injektionen zu je 150 mg verabreicht. Plaque-Psoriasis bei Erwachsenen, Psoriasis-Arthritis bei gleichzeitiger mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis: 300 mg mit Startdosen in Woche 0, 1, 2, 3 und 4, gefolgt von monatlichen Erhaltungsdosen. Basierend auf dem klinischen Ansprechen kann eine Erhaltungsdosis von 300 mg alle 2 Wochen einen zusätzlichen Nutzen für Patienten mit einem Körpergewicht von 90 kg oder mehr bieten. Hidradenitis suppurativa (HS): 300 mg mit Startdosen in den Wochen 0, 1, 2, 3 und 4, gefolgt von monatlichen Erhaltungsdosen. Basierend auf dem klinischen Ansprechen kann die Erhaltungsdosis auf 300 mg alle 2 Wochen erhöht werden. Psoriasis-Arthritis bei unzureichendem Ansprechen auf TNFα-Inhibitoren: 300 mg mit Startdosen in Woche 0, 1, 2, 3 und 4, gefolgt von monatlichen Erhaltungsdosen. Psoriasis-Arthritis bei anderen Patienten: 150 mg mit Startdosen in Woche 0, 1, 2, 3 und 4, danach monatliche Erhaltungsdosen. Dosis kann auf 300 mg erhöht werden. Plaque-Psoriasis bei Kindern und Jugendlichen ab 6 Jahren: Empfohlene Dosis ist abhängig vom KG und wird mit Startdosen in Woche 0, 1, 2, 3 und 4 verabreicht, gefolgt von monatlichen Erhaltungsdosen. Bei <50 kg KG 75 mg.* Bei ≥50 kg KG 150 mg (kann auf 300 mg erhöht werden). [*150 mg/300 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze/-Fertigpen sind nicht angezeigt für pädiatrische Patienten mit einem KG<50 kg. Andere Stärken und/oder Darreichungsformen können erhältlich sein.] Axiale Spondyloarthritis (axSpA): Ankylosierende Spondylitis (AS; Morbus Bechterew, röntgenologische axiale Spondyloarthritis): 150 mg mit Startdosen in Woche 0, 1, 2, 3 und 4, gefolgt von monatlichen Erhaltungsdosen. Dosis kann auf 300 mg erhöht werden. Nicht-röntgenologische axiale Spondyloarthritis (nr-axSpA): 150 mg mit Startdosen in Woche 0, 1, 2, 3 und 4, gefolgt von monatlichen Erhaltungsdosen. Juvenile idiopathische Arthritis (JIA): Enthesitis-assoziierte Arthritis (EAA) und juvenile Psoriasis-Arthritis (JPsA): Empfohlene Dosis ist abhängig vom KG: < 50 kg: 75 mg*; ≥ 50 kg: 150 mg. S.c. Injektion in den Wochen 0, 1, 2, 3 und 4, gefolgt von monatlichen Erhaltungsdosen. [*150 mg/300 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze/-Fertigpen sind nicht angezeigt für pädiatrische Patienten mit einem KG < 50 kg. Andere Stärken und/oder Darreichungsformen können erhältlich sein.] Bei Patienten, die auf die Therapie in bis zu 16 Behandlungswochen nicht angesprochen haben, Behandlung ggf. absetzen. Bei manchen Patienten mit zunächst unvollständigem Ansprechen kommt es bei Fortführung der Behandlung über 16 Wochen hinaus zu Verbesserungen. Weitere Informationen siehe Fachinformation.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Klinisch relevante, aktive Infektion, z. B. aktive Tuberkulose.

Weitere Informationen zu Warnhinweisen, Wechselwirkungen, Schwangerschaft und Stillzeit, Nebenwirkungen, Beseitigung und Handhabung siehe Fachinformation.