Basisinformationen
ATC
Abgabebestimmungen
Produkttyp
Produkteigenschaft
Zusammensetzung
1 Durchstechfl. enth.: Ceftolozansulfat (entspr. 1 g Ceftolozan), Tazobactam-Natrium (entspr. 0,5 g Tazobactam)
Sonstige Bestandteile: Natriumchlorid, Arginin, Citronensäure
Anwendungsgebiete
Zur Behandl. folgender Infekt. b. erw. u. pädiatr. Pat.: Komplizierte intraabdom. Infekt.; akute Pyelonephritis; komplizierte Harnwegsinfekt. Zur Behandl. folgender Infekt. b. erw. Pat. (ab 18 J.): Im Krankenhaus erworbene Pneumonie (hospital-acquired pneumonia, HAP), einschl. beatmungsassoziierter Pneumonie (ventilator-associated pneumonia, VAP).
Dosierung
Erw.: Kompliz. intraabdom. Infekt.: 1 g Ceftolozan/0,5 g Tazobactam alle 8 Std. i.v., Behandl.-dauer 4‐14 Tage; kompliz. Harnwegsinfekt. od. akute Pyelonephritis: 1 g Ceftolozan/0,5 g Tazobactam alle 8 Std. i.v., Behandl.-dauer 7 Tage; HAP/VAP: 2 g Ceftolozan/1 g Tazobactam alle 8 Std. i.v., Behandl.-dauer 8-14 Tage. Pädiatr. Pat.: kompliz. intraabdom. Infekt.: 20 mg/kg Ceftolozan/10 mg/kg Tazobactam bis zu einer Höchstdosis von 1 g Ceftolozan/0,5 g Tazobactam alle 8 Std. i.v., Behandl.-dauer 5‐14 Tage; kompliz. Harnwegsinfekt. od. akute Pyelonephritis: 20 mg/kg Ceftolozan/10 mg/kg Tazobactam bis zu einer Höchstdosis von 1 g Ceftolozan/0,5 g Tazobactam alle 8 Std. i.v., Behandl.-dauer 7-14 Tage. Infusionsdauer immer 1 Std. Zu weit. Info. s. Fach- u. Gebrauchsinfo.
Gegenanzeigen
Überempf.-keit gg. and. Cephalosporin-Antibiotika. Schwere Überempf.-keit (z. B. anaphylaktische Reakt., schwere Hautreakt.) gg. and. Beta-Laktam-Antibiotika (z. B. Penicilline od. Carbapeneme).
Anwendungsbeschränkungen
| C 25 Cephalosporine b | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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| b | Eingeschränkte Nierenfunktion (Dosierung der Nierenfunktion anpassen) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Vorsicht bei Pat. mit allen sonstigen bekannten Überempfindlichkeitsreakt. auf Penicilline od. and. Beta-Laktam-Antibiotika. Hämodialysepflicht. Pat. m. terminaler Niereninsuff. Immunsupprim. Pat. u. Pat. m. schwerer Neutropenie. Pat. m. kompliz. unteren Harnwegsinfekt.
Warnhinweis
| Z 35 Natriumverbindungen | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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| Parenterale und orale Anwendung ≥1 mmol/Dosis: Der Natriumgehalt ist zu berücksichtigen bei Patienten unter Natrium-kontrollierter (natriumarmer/kochsalzarmer) Diät. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
1 Durchstechfl. enth. 230 mg Natrium. Absetzen b.: schweren allerg. Reakt., Antibiotika-assoziierter Kolitis od. pseudomembranöser Kolitis. Pat. m. Nierenfunkt.-einschränk. häufig auf Veränd. d. Nierenfunkt. überw. (ggf. Dosis anpassen). Ggf. auftretende Superinfekt. währ. u. nach Ther. geeign. behandeln. Rekonstituierte Lsg. nicht direkt injizieren.
Hinweis
Reaktionsvermögen! (V)
| (V) | Standard-Hinweis: Dieses Arzneimittel kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch das Reaktionsvermögen so weit verändern, dass z.B. die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt wird. Dies gilt in verstärktem Maße im Zusammenwirken mit Alkohol. |
Wechselwirkungen
Wirkstoffe, d. zu einer Hemmung von OAT1 od. OAT3 führen (z. B. Probenecid), können d. Tazobactam-Plasmakonzentr. erhöhen.
Schwangerschaft
Strenge Ind.-stellung.Gr 5.
| Gr 5 | Ausreichende Erfahrungen über die Anwendung beim Menschen liegen nicht vor. |
Stillzeit
Kontraind.La 1.
| La 1 | Es ist nicht bekannt, ob die Substanz in die Milch übergeht. |
Nebenwirkungen
Erw. Pat., alle Indikationen: Häufig: Diarrhö; Erbr. ALT erhöht; AST erhöht. Gelegentl.: Pos. Coombs-Test. Spezif. Nebenw. b. kompliz. intraabdom. Infekt., akuter Pyelonephritis u. kompliz. Harnwegsinfekt.: Häufig: Thrombozytose. Hypokaliämie. Schlaflosigk.; Angst. Kopfschm.; Schwindelgefühl. Hypotonie. Übelk.; Verstopfung; Bauchschm. Ausschlag. Fieber; Reakt. a. d. Infusionsstelle. Gelegentl.: Candidiasis einschl. oropharyngeale u. vulvovag. Candidiasis; Kolitis durch Clostridioides difficile; Pilzinfekt. d. Harntrakts. Anämie. Hyperglykämie; Hypomagnesiämie; Hypophosphatämie. Ischäm. Schlaganf. Vorhofflimmern; Tachykardie; Angina pectoris. Phlebitis; Venenthrombose. Dyspnoe. Gastritis; aufgetrieb. Abdomen; Dyspepsie; Flatulenz; paralyt. Ileus. Urtikaria. Nierenfunkt.-stör.; Nierenversagen. GGT im Serum erhöht; alkal. Phosphatase im Serum erhöht. Spezif. Nebenw. b. HAP u. VAP: Häufig: Kolitis durch C. difficile. Transaminasen erhöht; Leberfunkt.-test abnormal; alkal. Phosphatase im Blut erhöht; GGT erhöht. Gelegentl.: C. difficile-Infekt. Clostridioides-Test positiv. Pädiatr. Pat. zusätzl.: Häufig: Neutropenie, gesteig. Appetit, Dysgeusie.
Intoxikation
Kann durch Hämodialyse eliminiert werden. Dabei werden ungefähr 66 % von Ceftolozan, 56 % von Tazobactam sowie 51 % d. M1-Metaboliten von Tazobactam eliminiert.
Lagerungshinweise
Im Kühlschrank lagern (2 °C-8 °C).
Packungsangaben
| Messzahl | PZN | AVP (EB)/FB | AVP/UVP | |
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| 10 Durchstechfl. | KP | 11349622 |
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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