Basisinformationen
ATC
Abgabebestimmungen
Produkttyp
Produkteigenschaft
Zusammensetzung
1 Filmtbl. enth.: Trametinib-Dimethylsulfoxid (1:1) (entspr. 0,5 mg/2 mg Trametinib)
Sonstige Bestandteile: Tablettenkern: Mannitol (E 421), Mikrokristalline Cellulose (E 460), Hypromellose (E 464), Croscarmellose-Natrium (E 468), Magnesiumstearat (E 470b), Natriumdodecylsulfat, Hochdisperses Siliciumdioxid (E 551), Tabletten-Filmüberzug: Hypromellose (E 464), Titandioxid (E 171), Macrogol, -0,5 mg zusätzl.: Eisen(III)-hydroxid-oxid×H₂O (E 172), -2 mg zusätzl.: Polysorbat 80 (E 433), Eisen(III)-oxid (E 172)
Anwendungsgebiete
Melanom: Als Monotherapie oder in Kombination mit Dabrafenib zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit nicht-resezierbarem oder metastasiertem Melanom mit BRAF-V600-Mutation und in Kombination mit Dabrafenib zur adjuvanten Behandlung von erwachsenen Melanom-Patienten im Stadium III mit BRAF-V600-Mutation nach vollständiger Resektion. NSCLC: in Kombination mit Dabrafenib bei erwachsenen Patienten mit fortgeschrittenem nicht kleinzelligem Lungenkarzinom mit BRAF-V600-Mutation. Bei Anwendung mit Dabrafenib Fachinformation von Dabrafenib beachten.
Dosierung
Empfohlene Dosis beträgt 2 mg 1-mal täglich (eine 2-mg-Filmtablette); sollte mind. 1 Stunde vor oder frühestens 2 Stunden nach einer Mahlzeit eingenommen werden. Es wird empfohlen, die Dosis jeden Tag zum gleichen Zeitpunkt einzunehmen. Bei kombinierter Einnahme mit Dabrafenib (150 mg 2-mal täglich) sollte die 1-mal tägliche Trametinib-Dosis jeden Tag zur gleichen Zeit entweder mit der morgendlichen oder abendlichen Dabrafenib-Dosis eingenommen werden. Weitere Informationen siehe Fachinformation.
Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
Weitere Inhalte
Weitere Informationen zu Warnhinweisen, Wechselwirkungen, Schwangerschaft und Stillzeit, Nebenwirkungen, Beseitigung und Handhabung siehe Fachinformation.
Packungsangaben
Messzahl | PZN | AVP (EB)/FB | AVP/UVP | |
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30 Filmtbl. 0,5 mg | N1 | 11295429 |
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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30 Filmtbl. 2 mg | N1 | 11295412 |