Nucala 100 mg Injektionslösung im Fertigpen/-40 mg/-100 mg in einer Fertigspritze

Rote Liste Eintrag

Basisinformationen

ATC

Abgabebestimmungen

rezeptpflichtig

Produkttyp

Arzneimittel

Produkteigenschaft

Original-Biologikum

Zusammensetzung

1 Fertigpen/1 Fertigspr. enth.: Mepolizumab 100 mg/40 mg

Sonstige Bestandteile: Saccharose, Dinatriumhydrogenphosphat-Heptahydrat, Citronensäure-Monohydrat, Polysorbat 80, Natriumedetat (Ph. Eur.), Wasser für Injektionszwecke

Anwendungsgebiete

Zusatzbehandlung bei schwerem refraktärem eosinophilem Asthma bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren. Zusatzbehandlung mit intranasalen Kortikosteroiden zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit schwerer chronischer Rhinosinusitis mit Nasenpolypen (CRSwNP), die mit systemischen Kortikosteroiden und/oder chirurgischem Eingriff nicht ausreichend kontrolliert werden kann. Zusatzbehandlung für Patienten ab 6 Jahren mit schubförmig remittierender oder refraktärer eosinophiler Granulomatose mit Polyangiitis (EGPA). Zusatzbehandlung bei erwachsenen Patienten mit unzureichend kontrolliertem hypereosinophilem Syndrom (HES) ohne erkennbare, nicht-hämatologische sekundäre Ursache.

Dosierung

Zur s.c. Injektion in Bauch, Oberschenkel oder Oberarm. Fertigpen/Fertigspritze: Schweres eosinophiles Asthma: 100 mg 1-mal alle 4 Wochen bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren; 40 mg 1-mal alle 4 Wochen bei Kindern von 6-11 Jahren. CRSwNP: 100 mg 1-mal alle 4 Wochen bei Erwachsenen. EGPA: 300 mg 1-mal alle 4 Wochen bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren; 200 mg 1-mal alle 4 Wochen bei Kindern von 6-11 Jahren mit ≥ 40 kg; 100 mg 1-mal alle 4 Wochen bei Kindern von 6-11 Jahren mit < 40 kg. HES: 300 mg 1-mal alle 4 Wochen bei Erwachsenen. Pulver: Darf nur von medizinischem Fachpersonal verabreicht werden. Schweres eosinophiles Asthma: 100 mg 1-mal alle 4 Wochen bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren; 40 mg 1-mal alle 4 Wochen bei Kindern von 6-11 Jahren. CRSwNP: 100 mg 1-mal alle 4 Wochen bei Erwachsenen. EGPA: 300 mg 1-mal alle 4 Wochen bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren; 200 mg 1-mal alle 4 Wochen bei Kindern von 6-11 Jahren mit ≥ 40 kg; 100 mg 1-mal alle 4 Wochen mit < 40 kg. HES: 300 mg 1-mal alle 4 Wochen bei Erwachsenen. Weitere Informationen siehe Fachinformation.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.

Weitere Inhalte

Packungsangaben

Messzahl PZN AVP (EB)/FB AVP/UVP
1 Fertigpen 100 mg N1 15815831
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
Bitte loggen Sie sich mit Ihrem DocCheck Zugang ein.
3 Fertigpens 100 mg N3 15815848
1 Fertigspr. 40 mg N1 17512365
1 Fertigspr. 100 mg N1 15815860
3 Fertigspr. 100 mg N3 15815877