ALPROLIX 250 I.E./-500 I.E./-1000 I.E./-2000 I.E./-3000 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

1 Durchstechfl. Plv. enth.: Eftrenonacog alfa nominal 250 I.E./500 I.E./1000 I.E./2000 I.E./3000 I.E (rekombinanter humaner Gerinnungsfaktor IX, Fc-Fusionsprotein [rFIXFc]). Eftrenonacog alfa wird mittels rekombinanter DNA-Technologie in einer humanen embryonalen Nierenzelllinie (HEK-Zelllinie) hergestellt. Nach Rekonstitution enthält jeder ml 50 I.E./100 I.E./200 I.E./400 I.E./600 I.E.

1 Fertigspr. Lsgm.

Behandlung und Prophylaxe von Blutungen bei Patienten mit Hämophilie B (angeborener Faktor-IX-Mangel). ALPROLIX kann bei allen Altersgruppen angewendet werden.

Die Berechnung der benötigten Dosis an rekombinantem Faktor‑IX‑Fc basiert auf dem empirischen Ergebnis, dass 1 Internationale Einheit (I.E.) Faktor IX pro kg Körpergewicht die Faktor‑IX-Aktivität im Plasma um 1% der normalen Aktivität (I.E./dl) erhöht. Die benötigte Dosis wird nach folgender Formel berechnet: Erforderliche Einheiten = Körpergewicht (kg) × erwünschter Faktor‑IX-Anstieg (%) (I.E./dl) × {reziproke beobachtete Recovery (I.E./kg pro I.E./dl)}. Weitere Informationen siehe Fachinformation.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Im Kühlschrank lagern (2-8 °C). Nicht einfrieren. Im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen. Lagerung nach Rekonstitution siehe Fachinformation.