Basisinformationen
ATC
Abgabebestimmungen
Produkttyp
Produkteigenschaft
Zusammensetzung
1 Patrone (3 ml) enth.: Insulin aspart 300 E (gentechnisch hergestellt durch rekombinante DNS-Technologie in Saccharomyces cerevisiae).
Sonstige Bestandteile: Phenol, Metacresol (Ph.Eur.), Glycerol, Zinkacetat, Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat (Ph.Eur.), Argininhydrochlorid, Nicotinamid (Vitamin B3), Salzsäure (zur Einstellung des pH-Werts), Natriumhydroxid (zur Einstellung des pH-Werts), Wasser für Injektionszwecke
Anwendungsgebiete
Diabetes mellitus bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 1 Jahr.
Dosierung
Mahlzeitenbezogenes Insulin, Anwendung bis zu 2 Min. vor Beginn der Mahlzeit, mögliche Anwendung bis 20 Min. nach Beginn der Mahlzeit. Individuelle Dosierung. Eine s.c. Injektion sollte mit einem intermediär wirkenden oder lang wirkenden Insulin kombiniert werden, das mind. 1-mal/Tag verabreicht wird. Wirkdauer variiert abhängig von Dosis, Injektionsstelle, Durchblutung, Temperatur und dem Ausmaß der körperlichen Aktivität. Früher Wirkeintritt von Fiasp muss berücksichtigt werden. Empfohlene Verabreichung mittels s.c. Injektion in Bauchdecke oder Oberarm. Innerhalb desselben Bereichs sind die Injektionsstellen regelmäßig zu wechseln, um das Risiko einer Lipodystrophie und einer kutanen Amyloidose zu reduzieren. Weitere Informationen siehe Fachinformation.
Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
Anwendungsbeschränkungen
Weitere Informationen siehe Fachinformation.
Warnhinweis
Kombination mit Pioglitazon (Spontanmeldungen von Herzinsuffizienz), Pioglitazon muss beim Auftreten jeglicher Verschlechterung kardialer Symptome abgesetzt werden. Fiasp PumpCart darf nur mit geeigneten Insulin-Infusionspumpensystemen wie Accu-Check® Insight oder YpsoPump® verwendet werden. Eine unzureichende Dosierung oder das Unterbrechen der Therapie kann, insbes.bei Typ 1 Diabetes, zu Hyperglykämie und diabetischer Ketoazidose führen, die tödlich sein kann. Weitere Informationen siehe Fachinformation.
Hinweis
| Z 35 Natriumverbindungen | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Parenterale und orale Anwendung <1 mmol/Dosis: Enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro [Dosiereinheit], d.h., es ist nahezu „natriumfrei“. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Reaktionsvermögen! Beim Führen von Fahrzeugen Hypoglykämien vorbeugen, insbes. bei häufigen Hypoglykämien oder unzureichender Hypoglykämie-Wahrnehmung. Um die Rückverfolgbarkeit biologischer Arzneimittel zu verbessern, müssen die Bezeichnung des Arzneimittels und die Chargenbezeichnung des angewendeten Arzneimittels eindeutig dokumentiert werden.
Wechselwirkungen
Orale Antidiabetika, Monoaminoxidasehemmer (MAO‑Hemmer), Betarezeptorenblocker, Angiotensin-Converting-Enzym (ACE)‑Hemmer, Salicylate, anabole Steroide, Sulfonamide und GLP‑1-Rezeptor‑Agonisten können den Insulinbedarf senken. Orale Kontrazeptiva, Thiazide, Glucocorticoide, Schilddrüsenhormone, Sympathomimetika, Wachstumshormone und Danazol können den Insulinbedarf erhöhen. Betarezeptorenblocker können die Symptome einer Hypoglykämie verschleiern. Octreotid/Lanreotid kann den Insulinbedarf entweder erhöhen oder senken. Alkohol kann die blutzuckersenkende Wirkung von Insulin verstärken oder verringern.
Schwangerschaft
Fiasp kann während der Schwangerschaft angewendet werden. Weitere Informationen siehe Fachinformation.
Stillzeit
Während der Stillzeit kann Fiasp uneingeschränkt zur Therapie eingesetzt werden.
Nebenwirkungen
Sehr häufig: Hypoglykämie. Häufig: Allergische Hautreaktionen; Reaktionen an der Injektions-/Infusionsstelle. Gelegentlich: Überempfindlichkeit; Lipodystrophie. Nicht bekannt: Anaphylaktische Reaktionen; kutane Amyloidose. Weitere Informationen siehe Fachinformation.
Intoxikation
Orale Gabe von Glucose bei leichten Hypoglykämien. I.m. oder s.c. Injektion von 0,5-1 mg Glucagon bei schweren Hypoglykämien durch geschulte Person oder i.v. Gabe von Glucose durch medizinisches Fachpersonal.
Lagerungshinweise
Im Kühlschrank lagern (2-8°C). Nicht einfrieren. Vom Kühlaggregat fernhalten. Inhalt vor Licht schützen.
Packungsangaben
| Messzahl | PZN | AVP (EB)/FB | AVP/UVP | |
|---|---|---|---|---|
| 10 Patronen à 3 ml | N2 | 12595197 |
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
Bitte loggen Sie sich mit Ihrem DocCheck Zugang ein. |
|