Fiasp® 100 Einheiten/ml Penfill® Injektionslösung in einer Patrone

Firma
NOVO NORDISK Pharma GmbH
Wirkstoff
Insulin aspart
Rote Liste Eintrag
Fachinformation

Basisinformationen

Hauptgruppen

12. Antidiabetika
12.B.1.1.1.2. Insulin-Analoga

ATC

A10AB05

Abgabebestimmungen

rezeptpflichtig

Produkttyp

Arzneimittel

Produkteigenschaft

Original-Biologikum

Zusammensetzung

1 Patrone (3 ml) enth.: Insulin aspart 300 E (gentechnisch hergestellt durch rekombinante DNS-Technologie in Saccharomyces cerevisiae).

Sonstige Bestandteile: Phenol, Metacresol (Ph.Eur.), Glycerol, Zinkacetat, Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat (Ph.Eur.), Argininhydrochlorid, Nicotinamid (Vitamin B3), Salzsäure (zur Einstellung des pH-Werts), Natriumhydroxid (zur Einstellung des pH-Werts), Wasser für Injektionszwecke

Anwendungsgebiete

Diabetes mellitus bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 1 Jahr.

Dosierung

Mahlzeitenbezogenes Insulin, Anwendung bis zu 2 Min. vor Beginn der Mahlzeit, mögliche Anwendung bis 20 Min. nach Beginn der Mahlzeit. Individuelle Dosierung. Eine s.c. Injektion sollte mit einem intermediär wirkenden oder lang wirkenden Insulin kombiniert werden, das mind. 1-mal/Tag verabreicht wird. Wirkdauer variiert abhängig von Dosis, Injektionsstelle, Durchblutung, Temperatur und dem Ausmaß der körperlichen Aktivität. Früher Wirkeintritt von Fiasp muss berücksichtigt werden. Empfohlene Verabreichung mittels s.c. Injektion in Bauchdecke oder Oberarm. Innerhalb desselben Bereichs sind die Injektionsstellen regelmäßig zu wechseln, um das Risiko einer Lipodystrophie und einer kutanen Amyloidose zu reduzieren. Weitere Informationen siehe Fachinformation.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.

Anwendungsbeschränkungen

Weitere Informationen siehe Fachinformation.

Warnhinweis

Kombination mit Pioglitazon (Spontanmeldungen von Herzinsuffizienz), Pioglitazon muss beim Auftreten jeglicher Verschlechterung kardialer Symptome abgesetzt werden. Fiasp PumpCart darf nur mit geeigneten Insulin-Infusionspumpensystemen wie Accu-Check® Insight oder YpsoPump® verwendet werden. Eine unzureichende Dosierung oder das Unterbrechen der Therapie kann, insbes.bei Typ 1 Diabetes, zu Hyperglykämie und diabetischer Ketoazidose führen, die tödlich sein kann. Weitere Informationen siehe Fachinformation.

Hinweis

Reaktionsvermögen! Beim Führen von Fahrzeugen Hypoglykämien vorbeugen, insbes. bei häufigen Hypoglykämien oder unzureichender Hypoglykämie-Wahrnehmung. Um die Rückverfolgbarkeit biologischer Arzneimittel zu verbessern, müssen die Bezeichnung des Arzneimittels und die Chargenbezeichnung des angewendeten Arzneimittels eindeutig dokumentiert werden.
Z 35 Natriumverbindungen
Parenterale und orale Anwendung <1 mmol/Dosis: Enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro [Dosiereinheit], d.h., es ist nahezu „natriumfrei“.

Wechselwirkungen

Orale Antidiabetika, Monoaminoxidasehemmer (MAO‑Hemmer), Betarezeptorenblocker, Angiotensin-Converting-Enzym (ACE)‑Hemmer, Salicylate, anabole Steroide, Sulfonamide und GLP‑1-Rezeptor‑Agonisten können den Insulinbedarf senken. Orale Kontrazeptiva, Thiazide, Glucocorticoide, Schilddrüsenhormone, Sympathomimetika, Wachstumshormone und Danazol können den Insulinbedarf erhöhen. Betarezeptorenblocker können die Symptome einer Hypoglykämie verschleiern. Octreotid/Lanreotid kann den Insulinbedarf entweder erhöhen oder senken. Alkohol kann die blutzuckersenkende Wirkung von Insulin verstärken oder verringern.

Schwangerschaft

Fiasp kann während der Schwangerschaft angewendet werden. Weitere Informationen siehe Fachinformation.

Stillzeit

Während der Stillzeit kann Fiasp uneingeschränkt zur Therapie eingesetzt werden.

Nebenwirkungen

Sehr häufig: Hypoglykämie. Häufig: Allergische Hautreaktionen; Reaktionen an der Injektions-/Infusionsstelle. Gelegentlich: Überempfindlichkeit; Lipodystrophie. Nicht bekannt: Anaphylaktische Reaktionen; kutane Amyloidose. Weitere Informationen siehe Fachinformation.

Intoxikation

Orale Gabe von Glucose bei leichten Hypoglykämien. I.m. oder s.c. Injektion von 0,5-1 mg Glucagon bei schweren Hypoglykämien durch geschulte Person oder i.v. Gabe von Glucose durch medizinisches Fachpersonal.

Lagerungshinweise

Im Kühlschrank lagern (2-8°C). Nicht einfrieren. Vom Kühlaggregat fernhalten. Inhalt vor Licht schützen.

Packungsangaben

Messzahl PZN AVP (EB)/FB AVP/UVP
10 Patronen à 3 ml N2 12595197
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
Bitte loggen Sie sich mit Ihrem DocCheck Zugang ein.