Madinance® 2,0 mg/0,03 mg Filmtabletten

1 Filmtbl. enth.: Chlormadinonacetat 2 mg, Ethinylestradiol 0,03 mg

Hormonale Kontrazeption. Bei der Entscheidung, Madinance zu verschreiben, sollten die aktuellen, individuellen Risikofaktoren der einzelnen Frauen, insbes. im Hinblick auf venöse Thromboembolien (VTE), berücksichtigt werden. Auch sollte das Risiko für eine VTE bei Anwendung von Madinance mit dem anderer kombinierter hormonaler Kontrazeptiva (KHK) verglichen werden.

Jeden Tag zur gleichen Zeit 1 Filmtablette. (vorzugsweise am Abend) an 21 aufeinander folgenden Tagen einnehmen, gefolgt von einer 7-tägigen Pause, in der keine Filmtabletten eingenommen werden. Die Sicherheit und Wirksamkeit bei Jugendlichen unter 16 Jahren wurde nicht untersucht.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Verlust der Kontrolle über den Diabetes. Schwer einzustellender Hypertonus oder signifikante Blutdruckerhöhung. Vorliegen einer oder Risiko für eine VTE: VTE - bestehende VTE (auch unter Therapie mit Antikoagulanzien) oder VTE in der Vorgeschichte (z. B. tiefe Venenthrombose [TVT] oder Lungenembolie [LE]); bekannte erbliche oder erworbene Prädisposition für eine VTE, wie z. B. APC-Resistenz (einschließl. Faktor-V-Leiden-Mutation), Antithrombin-III-Mangel, Protein-C-Mangel oder Protein-S-Mangel; größere Operationen mit längerer Immobilisierung; hohes Risiko für eine VTE aufgrund mehrerer Risikofaktoren. Vorliegen einer oder Risiko für eine arterielle Thromboembolie (ATE): ATE - bestehende ATE, ATE in Vorgeschichte (z. B. Myokardinfarkt) oder Erkrankung im Prodromalstadium (z. B. Angina pectoris); zerebrovaskuläre Erkrankung - bestehender Schlaganfall, Schlaganfall oder prodromale Erkrankung (z. B. transitorische ischämische Attacke [TIA]) in Vorgeschichte; bekannte erbliche oder erworbene Prädisposition für eine ATE, wie z. B. Hyperhomocysteinämie und Antiphospholipid-Antikörper (Anticardiolipin-Antikörper, Lupusantikoagulans); Migräne mit fokalen neurologischen Symptomen in Vorgeschichte; hohes Risiko für eine ATE aufgrund mehrerer Risikofaktoren oder eines schwerwiegenden Risikofaktors wie: Diabetes mellitus mit Gefäßschädigung, schwere Hypertonie, schwere Dyslipoproteinämie). Hepatitis, Ikterus, Leberfunktionsstörungen, solange sich die Leberfunktionswerte nicht normalisiert haben. Generalisierter Pruritus und Cholestase insbes. während einer vorangegangenen Schwangerschaft oder Estrogentherapie. Dubin-Johnson-Syndrom, Rotor-Syndrom, Störungen der Gallesekretion. Meningeom oder Meningeom in der Anamnese. Vorangegangene oder bestehende Lebertumoren. Starke Oberbauchschmerzen, Lebervergrößerung oder Symptome für intraabdominale Blutungen. Erstes oder erneutes Auftreten von Porphyrie (alle 3 Formen, insbes. die erworbene Porphyrie). Bestehende oder vorausgegangene hormonempfindliche bösartige Tumoren, z. B. Brust- oder Gebärmuttertumoren. Schwere Fettstoffwechselstörungen. Bestehende oder vorausgegangene Pankreatitis, falls diese mit schwerer Hypertriglyzeridämie assoziiert ist. Erstmaliges Auftreten migräneartiger oder gehäuftes Auftreten ungewohnt starker Kopfschmerzen. Akute sensorische Ausfälle, z. B. Seh- oder Hörstörungen. Motorische Störungen (insbes. Paresen). Zunahme epileptischer Anfälle. Schwere Depressionen. Otosklerose mit Verschlechterung in vorangegangenen Schwangerschaften. Ungeklärte Amenorrhoe. Endometriumhyperplasie. Ungeklärte Genitalblutungen. Gleichzeitige Anwendung mit Arzneimitteln, die Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir und Dasabuvir enthalten, mit Arzneimitteln, die Glecaprevir/Pibrentasvir oder Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir enthalten. Überempfindlichkeit gegen Wirkstoffe oder sonstige Bestandteile.

Weitere Informationen zu Warnhinweisen, Wechselwirkungen, Schwangerschaft und Stillzeit, Nebenwirkungen, Beseitigung und Handhabung siehe Fachinformation.