Ceftazidim-MIP 1 g/-2 g Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung

Wirkstoff
Rote Liste Eintrag

Basisinformationen

ATC

Abgabebestimmungen

rezeptpflichtig

Produkttyp

Arzneimittel

Produkteigenschaft

Chemisch

Zusammensetzung

1 Durchstechfl. enth.: Ceftazidim 1 g/2 g (als Ceftazidim 5H2O)

Sonstige Bestandteile: Natriumcarbonat

Anwendungsgebiete

Nosokom. Pneumonie; Broncho-pulmonale Infekt. b. zyst. Fibrose; bakt. Meningitis; chron. eitr. Otitis media; maligne Otitis externa; kompl. Harnwegsinfekt.; kompl. Haut- u. Weichteilinfekt.; kompl. intraabdominale Infekt.; Knochen- u. Gelenksinfekt.; Peritonitis assoziiert m. Dialyse b. CAPD-Pat.; Behandl. v. Pat. mit Bakteriämie, d. in Zusammenhang od. bei vermut. Zusammenhang mit einer d. oben aufgef. Infekt. auftritt; Behandl. v. Pat. mit febriler Neutropenie, wenn bakt. Infekt. als Ursache vermutet; peri-operative Prophylaxe b. Pat. d. sich einer trans-urethralen Resektion unterziehen.

Dosierung

Zur i.v.-Anw. D. individuelle Dos. ist abhängig von Alter, KG, Art u. Schwere d. Infekt., Art d. Verabr. u. Nierenfunkt. Weit. Info. s. Fach- u. Gebrauchsinfo.

Gegenanzeigen

C 22 Ceftazidim a, b
a Überempfindlichkeit gegen Cephalosporine
b Überempfindlichkeitsreaktionen vom Sofort-Typ u./od. schwere Überempfindlichkeitsreaktionen auf Penicilline od. andere Betalaktame in der Anamnese

Anwendungsbeschränkungen

C 22 Ceftazidim
a Andere allergische Reaktion auf Penicilline od. andere Betalaktam-Antibiotika in der Anamnese
b Nierenfunktionsstörung (Dosisanpassung entsprechend der Kreatinin-Clearance)
c Hämodialyse, Peritonealdialyse
d Gleichz. Anwendung mit stark wirksamen Diuretika od. nephrotoxischen Arzneimitteln
e Pat. mit gastrointestinalen Erkrankungen in der Anamnese (insbes. bei Colitis)
f Langzeittherapie (regelmäßige Blutbild-, Nieren- u. Leberfunktions-Kontrollen empfohlen)

Warnhinweis

Z 35 Natriumverbindungen
Parenterale und orale Anwendung ≥1 mmol/Dosis: Der Natriumgehalt ist zu berücksichtigen bei Patienten unter Natrium-kontrollierter (natriumarmer/kochsalzarmer) Diät.

Eine Durchstechfl. 1 g enth. 52 mg Natrium. Eine Durchstechfl. 2 g enth. 104 mg Natrium. Sofort. Abbruch u. ggf. Notfallmaßn. b. Auftreten v. Überempfindlichk.-reakt.

Hinweis

Reaktionsvermögen! (V) Zw. d. Anw. von Ceftazidim u. Vancomycin müssen Inf.-besteck u. intraven. Schläuche gespült werden.

(V) Standard-Hinweis: Dieses Arzneimittel kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch das Reaktionsvermögen so weit verändern, dass z.B. die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt wird. Dies gilt in verstärktem Maße im Zusammenwirken mit Alkohol.

Wechselwirkungen

C 22 Ceftazidim a, c-f
a Stark wirksame Diuretika (z. B. Furosemid), potenziell nephrotoxische Präparate (z. B. Aminoglykosid-Antibiotika) (a) Beeinträchtigung der Nierenfunktion mögl.
c Chloramphenicol, Bakteriostatika (c) Antagonistische Effekte mögl.
d Inkompatibilitäten: Ceftazidim darf aufgrund des Risikos einer Präzipitation nicht mit Aminoglykosiden u. zur Vermeidung chemischer Reaktionen nicht mit Lösungen mit einem pH-Wert >7,5 gemischt werden.
e Hinweis: Nichtenzymatische Methoden zur Harnzuckerbestimmung können falsch-positiv sein.
f Hinweis: Das Ergebnis des Coombs-Tests kann während od. nach der Behandlung mit Ceftazidim vorübergehend falsch-positiv ausfallen.

Schwangerschaft

C 22 Ceftazidim
Strenge Indikationsstellung, insbes. im 1. Trimenon. Tierexperimentelle Untersuchungen ergaben keine Hinweise auf Missbildungen od. eine fruchtschädigende Wirkung.

Stillzeit

C 22 Ceftazidim
Strenge Indikationsstellung. Ceftazidim geht in geringen Mengen in die Muttermilch über. Beim gestillten Säugling kann es zu einer Sensibilisierung sowie Diarrhö u. Sprosspilzbesiedlung kommen.

Nebenwirkungen

C 22 Ceftazidim a, c-p, r-u
Häufigkeitsangaben: sehr häufig: ≥10%, häufig: ≥1% bis <10%, gelegentlich: ≥0,1% bis <1%, selten: ≥0,01% bis <0,1%, sehr selten (inkl. Einzelfälle): <0,01%
Haut a Candidiasis (einschl. vaginaler u. oraler Formen) (gelegentlich)
(r) Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, Quincke-Ödem (sehr selten) (s. r Immunsystem)
Nervensystem und Psyche c Kopfschmerzen, Schwindel (gelegentlich)
d Parästhesie (sehr selten)
e Neurologische Folgeerscheinungen mit Tremor, Krämpfen, Enzephalopathie u. Koma (insbes. bei Pat. mit eingeschränkter Nierenfunktion, bei denen die Dosis nicht entsprechend herabgesetzt wurde)
Geschmack f Schlechter Geschmack im Mund (sehr selten)
Gastrointestinaltrakt g Diarrhö (häufig)
h Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Kolitis (gelegentlich)
i Pseudomembranöse Kolitis Hinweis: Bei anhaltenden Diarrhöen u. Koliken während od. nach der Therapie an pseudomembranöse Kolitis denken. Therapie beenden u. geeignete Behandlung einleiten. Antiperistaltika sind kontraindiziert.
Leber j Vorübergehende Erhöhung einzelner od. mehrerer Leberenzyme im Serum wie AST, ALT, LDH, γ-GT u. alkalische Phosphatase (häufig)
k Ikterus (sehr selten)
Kreislauf (s) Hypotonie (s. s Immunsystem)
Gefäße l Phlebitis od. Thrombophlebitis nach i.v. Verabreichung (häufig)
Atemwege (s) Bronchospasmus (s. s Immunsystem)
Blut m Eosinophilie, Thrombozytose (häufig)
n Leukozytopenie, Neutrozytopenie, Thrombozytopenie (gelegentlich)
o Lymphozytose, hämolytische Anämie, Agranulozytose (sehr selten)
Urogenitaltrakt p Vorübergehende Erhöhung des Blutharnstoffs, des Harnstoff-Stickstoffs im Blut u./od. der Serumkreatinin-Werte
Immunsystem r Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, Quincke-Ödem (sehr selten)
s Anaphylaxie (einschl. Bronchospasmus u./od. Hypotonie) (sehr selten)
Sonstiges t Schmerzen u. Entzündungen nach i.m. Injektion (häufig)
u Fieber (gelegentlich)

Makulopapulöser od. urtikarieller Ausschlag, Pruritus, Erythema multiforme, DRESS, AGEP, Nephritis, akut. Nierenversagen.

Intoxikation

Überdos. kann zu neurolog. Folgen führen einschl. Enzephalopathie, Krämpfen u. Koma. Ceftazidim kann m. Hämodialyse od. Peritonealdialyse entfernt werden.

Lagerungshinweise

Nicht über 30°C lagern. Im Umkarton aufbewahren. Aufbewahrung nach Rekonstitution siehe Fachinfo.

Packungsangaben

Messzahl PZN AVP (EB)/FB AVP/UVP
10 Durchstechfl. 1 g N3 11483616
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10 Durchstechfl. 2 g N3 11483622