Ocrevus® 300 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Zur Behandlung erwachsener Patienten mit schubförmiger Multipler Sklerose (RMS, relapsing multiple sclerosis) mit aktiver Erkrankung, definiert durch klinischen Befund oder Bildgebung.

Zur Behandlung erwachsener Patienten mit früher primär progredienter Multipler Sklerose (PPMS, primary progressive multiple sclerosis), charakterisiert anhand der Krankheitsdauer und dem Grad der Behinderung, sowie mit Bildgebungsmerkmalen, die typisch für eine Entzündungsaktivität sind.

Um die Häufigkeit und den Schweregrad von IRRs zu reduzieren, Prämedikation mit 100 mg Methylprednisolon i.v. (oder ein Äquivalent) ca. 30 Min. vor jeder Infusion und einem Antihistaminikum ca. 30-60 Min. vor jeder Infusion.

Initialdosis: Die Initialdosis von 600 mg wird in Form von 2 getrennten i.v. Infusionen gegeben; eine erste Infusion zu 300 mg, gefolgt von einer zweiten Infusion zu 300 mg, die 2 Wo. später gegeben wird.

Folgedosen: Folgedosen werden als i.v. Einmalinfusionen zu 600 mg alle 6 Mon. gegeben. Die erste Folgedosis zu 600 mg soll 6 Mon. nach der ersten Infusion der Initialdosis gegeben werden. Zwischen jeder Dosis von Ocrelizumab ist ein Mindestabstand von 5 Mon. einzuhalten.

Ocrevus 300 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung ist nicht zur s.c. Anwendung vorgesehen und ist nur als i.v. Infusion zu verabreichen.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Weitere Informationen zu Warnhinweisen, Wechselwirkungen, Schwangerschaft und Stillzeit, Nebenwirkungen, Beseitigung und Handhabung siehe Fachinformation.