Shingrix

Darreichungsform
Pulver und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension
Rote Liste Eintrag

Basisinformationen

ATC

Abgabebestimmungen

rezeptpflichtig

Produkttyp

Arzneimittel

Produkteigenschaft

Original-Biologikum

Zusammensetzung

1 Dosis (0,5 ml) enth.: Varicella-Zoster-Virus-Glykoprotein-E-Antigen1,2 50 μg [1adjuvantiert mit AS01B; dieses enth.: Pflanzenextrakt aus Quillaja saponaria Molina, Fraktion 21 (QS-21) 50 µg; 3-O-Desacyl-4`-monophosphoryl-Lipid A (MPL) aus Salmonella minnesota 50 µg. 2Glykoprotein E (gE) hergestellt in immortalisierten Ovarialzellen des chinesischen Hamsters (CHO-Zellen) mittels rekombinanter DNA-Technologie]

Sonstige Bestandteile: Pulver: Saccharose, Polysorbat 80 (E 433), Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat (E 339), Kaliummonohydrogenphosphat (E 340), Suspension: Colfosceriloleat (DOPC) (E 322), Cholesterol, Natriumchlorid, wasserfreies Natriummonohydrogenphosphat (E 339), Kaliumdihydrogenphosphat (E 340), Wasser für Injektionszwecke

Anwendungsgebiete

Zur Vorbeugung von Herpes Zoster (HZ) und postzosterischer Neuralgie (PZN) bei: Erwachsenen im Alter von 50 Jahren und älter; Erwachsenen im Alter von 18 Jahren und älter mit erhöhtem Risiko für HZ.

Dosierung

I.m. Injektion, vorzugsweise in den M. deltoideus. Zwei Dosen zu je 0,5 ml im Abstand von 2 Monaten. Falls erforderlich 2. Dosis im Abstand von 2-6 Monaten nach 1. Dosis. Immundefiziente oder immunsupprimierte Personen: 2. Dosis kann 1-2 Monate nach der 1. Dosis verabreicht werden. Kinder und Jugendliche: Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen (keine Daten). Shingrix ist nicht indiziert zur Vorbeugung einer primären Varizelleninfektion (Windpocken). Weitere Informationen siehe Fachinformation.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile.

Weitere Inhalte

Packungsangaben

Messzahl PZN AVP (EB)/FB AVP/UVP
1 Durchstechfl. Pulver + 1 Durchstechfl. Suspension 0,5 ml (o. Nadel) N1 13715870
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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10 Durchstechfl. Pulver + 10 Durchstechfl. Suspension 0,5 ml (o. Nadel) N2 13715887