Basisinformationen
ATC
Abgabebestimmungen
Produkttyp
Produkteigenschaft
Zusammensetzung
1 Filmtbl. enth.: Dacomitinib 15 mg/30 mg/45 mg (als Dacomitinib 1 H2O)
Sonstige Bestandteile: Tablettenkern: Lactose-Monohydrat 40 mg/81 mg/121 mg, mikrokristalline Cellulose, Carboxymethylstärke-Natrium, Magnesiumstearat, Filmüberzug: Opadry II blau 85F30716, bestehend aus: Poly(vinylalkohol) teilweise hydrolysiert (E 1203), Talkum (E 553b), Titandioxid (E 171), Macrogol (E 1521), Indigocarmin-Aluminiumsalz (E 132)
Anwendungsgebiete
Monotherapie für die Erstlinienbehandlung erwachsener Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom (non-small cell lung cancer, NSCLC) mit aktivierenden EGFR-Mutationen (epidermaler Wachstumsfaktor-Rezeptor, epidermal growth factor receptor, EGFR).
Dosierung
Die empfohlene Dosis von Vizimpro beträgt 45 mg oral einmal täglich bis zum Fortschreiten der Erkrankung oder Eintreten unannehmbarer Toxizität. Abhängig von der individuellen Sicherheit und Verträglichkeit können Dosisanpassungen erforderlich werden. Patienten mit schwerer (Child-Pugh-Klasse C) Leberinsuffizienz: Anfangsdosis 30 mg 1-mal täglich; abhängig von der individuellen Sicherheit und Verträglichkeit Dosisanpassung auf 45 mg 1-mal täglich frühestens nach 4 Behandlungswochen. Die Sicherheit und Wirksamkeit von Vizimpro bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht erwiesen. Weitere Informationen siehe Fachinformation.
Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
Weitere Inhalte
Weitere Informationen zu Warnhinweisen, Wechselwirkungen, Schwangerschaft und Stillzeit, Nebenwirkungen, Beseitigung und Handhabung siehe Fachinformation.
Packungsangaben
Messzahl | PZN | AVP (EB)/FB | AVP/UVP | |
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30 Filmtbl. 15 mg | N1 | 14218599 |
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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30 Filmtbl. 30 mg | N1 | 14218607 | ||
30 Filmtbl. 45 mg | N1 | 14218636 |