Vizimpro 15 mg/-30 mg/-45 mg Filmtabletten

Rote Liste Eintrag

Basisinformationen

ATC

Abgabebestimmungen

rezeptpflichtig

Produkttyp

Arzneimittel

Produkteigenschaft

Chemisch

Zusammensetzung

1 Filmtbl. enth.: Dacomitinib 15 mg/30 mg/45 mg (als Dacomitinib 1 H2O)

Sonstige Bestandteile: Tablettenkern: Lactose-Monohydrat 40 mg/81 mg/121 mg, mikrokristalline Cellulose, Carboxymethylstärke-Natrium, Magnesiumstearat, Filmüberzug: Opadry II blau 85F30716, bestehend aus: Poly(vinylalkohol) teilweise hydrolysiert (E 1203), Talkum (E 553b), Titandioxid (E 171), Macrogol (E 1521), Indigocarmin-Aluminiumsalz (E 132)

Anwendungsgebiete

Monotherapie für die Erstlinienbehandlung erwachsener Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom (non-small cell lung cancer, NSCLC) mit aktivierenden EGFR-Mutationen (epidermaler Wachstumsfaktor-Rezeptor, epidermal growth factor receptor, EGFR).

Dosierung

Die empfohlene Dosis von Vizimpro beträgt 45 mg oral einmal täglich bis zum Fortschreiten der Erkrankung oder Eintreten unannehmbarer Toxizität. Abhängig von der individuellen Sicherheit und Verträglichkeit können Dosisanpassungen erforderlich werden. Patienten mit schwerer (Child-Pugh-Klasse C) Leberinsuffizienz: Anfangsdosis 30 mg 1-mal täglich; abhängig von der individuellen Sicherheit und Verträglichkeit Dosisanpassung auf 45 mg 1-mal täglich frühestens nach 4 Behandlungswochen. Die Sicherheit und Wirksamkeit von Vizimpro bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht erwiesen. Weitere Informationen siehe Fachinformation.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.

Weitere Inhalte

Packungsangaben

Messzahl PZN AVP (EB)/FB AVP/UVP
30 Filmtbl. 15 mg N1 14218599
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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30 Filmtbl. 30 mg N1 14218607
30 Filmtbl. 45 mg N1 14218636