Revolade® 25 mg Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Behandlung von erwachsenen Patienten mit primärer Immunthrombozytopenie (ITP), die ggü. anderen Therapien refraktär sind (z. B. Kortikosteroide, Immunglobuline). Behandlung von pädiatrischen Patienten im Alter von 1 Jahr und älter mit primärer Immunthrombozytopenie (ITP), wenn diese 6 Monate oder länger nach Diagnosestellung andauert und die Patienten ggü. anderen Therapien refraktär sind (z. B. Kortikosteroide, Immunglobuline). Bei erwachsenen Patienten mit chronischer Hepatitis-C-Virus (HCV)-Infektion zur Behandlung einer Thrombozytopenie, wenn das Ausmaß der Thrombozytopenie der Hauptfaktor ist, der die Initiierung einer optimalen Interferon-basierten Therapie verhindert oder die Fähigkeit zur Aufrechterhaltung einer optimalen Interferon-basierten Therapie limitiert. Bei erwachsenen Patienten mit erworbener schwerer aplastischer Anämie (SAA), die entweder ggü. einer vorangegangenen Therapie mit Immunsuppressiva refraktär oder stark vorbehandelt und für eine hämatopoetische Stammzelltransplantation nicht geeignet sind.

Individuell auf Basis der Thrombozytenzahl des Patienten. Pulver zur Herstellung einer Suspension kann zu höheren Eltrombopag-Expositionen als die Gabe der Tabletten führen. Bei Wechsel zwischen Tabletten und Pulver zur Herstellung einer Suspension Thrombozytenzahlen 2 Wo. wöchentlich kontrollieren. ITP: Kinder von 1-5 Jahren: Anfangsdosis 25 mg 1-mal täglich. Erwachsene, Kinder und Jugendliche von 6-17 Jahren: Anfangsdosis 50 mg 1-mal täglich, Patienten ost-/südostasiatischer Abstammung: 25 mg 1-mal täglich. Dosisanpassung: Dosis nach Beginn der Behandlung so anpassen, dass eine Thrombozytenzahl von ≥ 50.000/μl erreicht und aufrechterhalten wird (niedrigste wirksame Dosis verwenden); Dosis von 75 mg/Tag nicht überschreiten. HCV-Infektion: Anfangsdosis: 25 mg 1-mal täglich; Dosisanpassung: In 25-mg-Schritten alle 2 Wo., um vorgegebene Thrombozytenzahl zu erreichen, die für eine Einleitung der antiviralen Therapie erforderlich ist. Während der antiviralen Therapie: Zielwert für Thrombozytenzahl 50.000 bis 75.000/µl (niedrigste wirksame Dosis verwenden). Dosis von 100 mg/Tag nicht überschreiten. SAA: Anfangsdosis: 50 mg 1-mal täglich, bei Patienten ost-/südostasiatischer Abstammung 25 mg 1-mal täglich. Dosisanpassung: Dosistitration bis zu einer Dosis von 150 mg (kann nach Behandlungsbeginn bis zu 16 Wo. dauern) in 50-mg-Schritten alle 2 Wo., um vorgegebene Thrombozytenzahl von ≥ 50.000/µl zu erreichen. Bei Patienten, die 25 mg 1-mal täglich erhalten, Dosis zunächst auf 50 mg täglich anheben, bevor Dosis in 50‑mg-Schritten erhöht wird. Dosis von 150 mg/Tag nicht überschreiten. Ausschleichen der Dosis: Bei Patienten mit Ansprechen aller 3 Zelllinien über mind. 8 Wo. einschl. Unabhängigkeit von Transfusionen kann die Dosis um 50% vermindert werden; bei stabilen Blutzellzahlen nach 8 Wo. unter der reduzierten Dosis muss das Arzneimittel abgesetzt und das Blutbild überwacht werden; bei Abfall der Thrombozytenzahl auf <30.000/µl, des Hb-Werts auf <9 g/dl oder die ANC auf <0,5×10⁹/l kann die Behandlung in der zuvor wirksamen Dosis wiederaufgenommen werden. Art der Anwendung: Suspension mind. 2 Std. vor oder frühestens 4 Std. nach der Einnahme von allen Mitteln, die polyvalente Kationen enthalten (z. B. Eisen, Kalzium, Magnesium, Aluminium, Selen und Zink) wie Antazida, Milchprodukte (oder andere Kalzium enthaltende Nahrungsmittel) oder Mineralergänzungsmittel einnehmen.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Weitere Informationen zu Warnhinweisen, Wechselwirkungen, Schwangerschaft und Stillzeit, Nebenwirkungen, Beseitigung und Handhabung siehe Fachinformation.