Propofol Baxter 1% (10 mg/ml)/-2% (20 mg/ml) MCT Emulsion zur Injektion/Infusion

1 ml enth.: Propofol 10 mg/20 mg

I.v. Anästhetikum zur Einleitung u. Aufrechterhaltung der Narkose (1% Erw. u. Kdr. ab 1 Mon., 2% Erw. u. Kdr. >3 J.) sowie zur Sedier. beatmeter Pat. i.R. der Intensivbehandlung bis zu 7 Tage Dauer (Pat. >16 J.) u. zur Sedier. bei chirurg. u. diagnost. Maßnahmen, allein od. in Komb. mit Lokal- od. Regionalanästhesie (1% Erw. u. Kdr. ab 1 Mon., 2% Erw. u. Kdr. >3 J.).

Siehe Gebrauchs- u. Fachinformation.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Kdr. >3 J. (2%) zur Narkose. Gleichz. Anw. mit Lidocain bei Pat. mit hereditärer akuter Porphyrie. Pat. im Alter von 16 J. od. jünger zur Sedier. i.R. einer Intensivbehandlung (Sicherheit u. Wirksamkeit von Propofol zur Sedier. bei dieser Altersgruppe nicht nachgewiesen).

Fettstoffwechselstör., Erkrank., bei denen fetthaltige Emulsionen mit Zurückhaltung verabreicht werden sollten. Pat. mit Verdacht auf erhöhte Blutfettwerte (Kontr. der Fettstoffw.-parameter). Pat. mit Herz-, Atem-, Nieren-, Leberfunkt.-stör., Hypovolämie od. Pat. in reduz. Allgemeinzustand (Propofol langs. als üblich verabreichen). Vor Verabr. Kompensation von Herz-, Kreislauf- od. Ateminsuff. u. Hypovolämie. Intensive Überwachung von schwer kardial geschädigten Pat. Hoher Vagotonus od. Verabreich. mit and. AM, die die Herzfrequenz senken können. Epileptiker (Krampfanfall mögl.). Neugeb. (Gefahr einer Überdosis u. schwerwieg. Herz-, Kreislauf- u. Atemdepression). Vor wiederh. od. läng. Anw. b. Kdr. <3 J. und Schwangeren Nutzen-Risiko-Abwägung, da Berichte über Neurotox. aus präklin. Studien vorlieg.

Anwendung nicht ohne Atemwegssicher. sonst Gefahr tödlicher Komplikat. Erholung des Pat. vor Entlass. sicherstellen. Bei gleichz. Anw. von AM, die das HZV verringern, Redukt. der Propofol-Clearance. Beeinträchtigt die Verkehrsfähigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Reaktionsvermögen! (V) Propofol Baxter MCT ist steril u. enthält keine Konservierungsstoffe. Aseptische Handhabung ist unbedingt erforderlich. Inhalt einer Durchstechfl. ist nur zur 1-malig. Anw. bei einem Pat. bestimmt. Bei gleichz. parenteraler Fetternährung das mit Propofol Baxter verabreichte Fett berücksichtigen. Propofol Baxter hat keine vagolytische Wirkung. Bei ausgeprägtem Blutdruckabfall Gabe von Plasmaersatzmitteln, ggf. gefäßverengenden Mitteln u. langsamere Verabreichung erforderlich. Bei Pat. mit verminderter koronarer u. zerebraler Durchblutung u. Hypovolämie Möglichk. eines massiven Blutdruckabfalls in Betracht ziehen. Wegen fehlender analget. Wirkung ist in der Regel die Gabe v. Analgetika erforderl. Intensive Beobachtung von Pat. in postoperativer Bewusstlosigkeit. Spontanbeweg. bei Sedier. währ. chirurg. Eingriffe in Betracht ziehen. Enth. Natrium (0,035 mg/ml Propofol Baxter). Weitere Hinw. s. FI.

Gelegentl. additive Effekte bei Komb. mit Mitteln, die den Blutdruck senken u. die Atmung beeinträchtigen. Bei Opiatmed. kann Apnoe vermehrt u. zeitl. verläng. auftreten. Bei Patienten, die Valoprat einnehmen, wurde die Notwendigkeit niedrigerer Propofol-Dosen beobachtet. Bei gleichzeitiger Anwendung kann eine Reduzierung der Propofol-Dosis in Betracht gezogen werden.

Kontraind.Gr 4. Einsatz als Narkosemittel bei Schwangersch.-abbruch mögl.

Kontraind.La 2.

Sehr häufig: lokale Schmerzen bei der initialen Injektion. Häufig: Kopfschmerzen, Übelkeit und Erbrechen während der Aufwachphase, Hyperventilation, vorübergehende Apnoe, Blutdruckabfall, Bradykardie. Gelegentlich: Thrombose und Phlebitis. Selten: Husten, epileptiforme Anfälle Stunden oder Tage verzögert. Sehr selten: Anaphylaxie, postoperative Bewusstlosigkeit, Lungenödem, Pankreatitis, Verfärbung des Urins nach längerer Verabreichung, sexuelle Enthemmtheit, Gewebsnekrose nach unbeabsichtigter extravaskulärer Verabreichung, postoperatives Fieber. Häufigkeit nicht bekannt: Rhabdomyolose, metabolische Azidose, Hyperkaliämie, Hyperlipidämie, Euphorie, Arzneimittelmissbrauch- und abhängigkeit, unwillkürliche Bewegungen, Herzarrhythmie, Herzversagen, respiratorische Depression, Hepatomegalie, Nierenversagen, lokaler Schmerz, Schwellung nach unbeabsichtigter extravaskulärer Verabreichung, Brugada-artiges EKG.

Eine Überdosierung kann zur Kreislauf- u. Atemdepression führen. Eine Atemdepression erfordert künstl. Beatmung. Die Kreislaufdepression kann durch Tieflagerung des Kopfes u. durch die Gabe von Plasmaersatzmitteln u. gefäßverengenden AM behandelt werden.

Nicht über 25 °C lagern. Nicht einfrieren. Nach Anbruch ist Propofol Baxter 1%/-2% MCT unverzüglich anzuwenden.