Basisinformationen
ATC
Abgabebestimmungen
Produkttyp
Produkteigenschaft
Zusammensetzung
1 ml enth.: Givosiran-Natrium 200 mg (entspr. 189 mg Givosiran)
Sonstige Bestandteile: Natriumhydroxid (pH-Einstellung), Phosphorsäure 85% (pH-Einstellung), Wasser für Injektionszwecke
Anwendungsgebiete
Behandlung einer akuten hepatischen Porphyrie (AHP) bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren.
Dosierung
Empfohlene Dosis: 2,5 mg/kg 1-mal monatlich, verabreicht als s.c. Injektion. Die Dosierung richtet sich nach dem tatsächlichen Körpergewicht. Givlaari wurde nicht untersucht bei: Patienten mit mäßiger oder schwerwiegender Leberfunktionsstörung und bei Patienten mit terminalem Nierenversagen oder bei Dialysepatienten. Kinder und Jugendliche: Die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern im Alter von <12 Jahren ist nicht erwiesen. Es liegen keine Daten vor. Weitere Informationen siehe Fachinformation.
Gegenanzeigen
Anwendungsbeschränkungen
Warnhinweis
Hinweis
Z 35 Natriumverbindungen | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Parenterale und orale Anwendung <1 mmol/Dosis: Enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro [Dosiereinheit], d.h., es ist nahezu „natriumfrei“. |
Wechselwirkungen
Schwangerschaft
Stillzeit
Nebenwirkungen
Intoxikation
Lagerungshinweise
Nicht über 25 °C lagern. Den Inhalt vor Licht schützen.
Packungsangaben
Messzahl | PZN | AVP (EB)/FB | AVP/UVP | |
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1 Durchstechfl. | 16240373 |
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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