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Basisinformationen
ATC
Abgabebestimmungen
Produkttyp
Produkteigenschaft
Zusammensetzung
1 Fertigpen enth.: Ofatumumab 20 mg in 0,4 ml Lösung (50 mg/ml).
Sonstige Bestandteile: L-Arginin, Natriumacetat-Trihydrat, Natriumchlorid, Polysorbat 80 (E 433), Dinatriumedetat-Dihydrat, Salzsäure (zur Einstellung des pH-Werts), Wasser für Injektionszwecke
Anwendungsgebiete
Zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit schubförmig verlaufender multipler Sklerose (Relapsing Multiple Sclerosis, RMS) mit aktiver Erkrankung, definiert durch klinischen Befund oder Bildgebung.
Dosierung
Empfohlene Dosis 20 mg Ofatumumab als s.c. Injektion mit Initialdosen in den Wochen 0, 1 und 2, gefolgt von anschließenden monatlichen Dosen beginnend ab Woche 4. Dieses Arzneimittel ist zur Selbstverabreichung durch den Patienten mittels s.c. Injektion vorgesehen. Die üblichen Bereiche für s.c. Injektionen sind Bauch, Oberschenkel und die Außenseiten der Oberarme. Weitere Informationen siehe Fachinformation.
Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Stark immungeschwächte Patienten. Schwere aktive Infektion, bis diese abgeklungen ist. Bekannte aktive maligne Erkrankung.
Weitere Inhalte
Weitere Informationen zu Warnhinweisen, Wechselwirkungen, Schwangerschaft und Stillzeit, Nebenwirkungen, Beseitigung und Handhabung siehe Fachinformation.
Packungsangaben
| Messzahl | PZN | AVP (EB)/FB | AVP/UVP | |
|---|---|---|---|---|
| 1 Fertigpen | 16507238 |
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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| 3×1 Fertigpen | 16507244 | |||
| 3×1 Fertigpen Starterpackg. | 16603640 | |||