Blenrep 70 mg/-100 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Darreichungsform
Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Rote Liste Eintrag

Basisinformationen

ATC

Abgabebestimmungen

verschreibungspflichtig

Produkttyp

Arzneimittel

Produkteigenschaft

Original-Biologikum

Zusammensetzung

Anwendungsgebiete

Bei Erwachsenen zur Behandlung von rezidiviertem oder refraktärem Multiplen Myelom:

  • in Kombination mit Bortezomib und Dexamethason bei Patienten, die bereits mindestens eine Therapie erhalten haben; und
  • in Kombination mit Pomalidomid und Dexamethason bei Patienten, die bereits mindestens eine Therapie, darunter Lenalidomid, erhalten haben.

Dosierung

Ophthalmologische Untersuchung (einschließlich Sehschärfe- und Spaltlampenuntersuchung) sollte vor jeder der ersten 4 Dosen der Behandlung durch einen Augenarzt durchgeführt werden und anschließend falls klinisch angezeigt. Die Anwendung soll gemäß dem empfohlenen Zeitplan bis zum Fortschreiten der Erkrankung oder bis zum Auftreten einer inakzeptablen Toxizität fortgesetzt werden.

Empfohlener Anfangsdosierungsplan:

  • Mit Bortezomib und Dexamethason: 2,5 mg/kg einmal alle 3 Wochen.
  • Mit Pomalidomid und Dexamethason: Zyklus 1: einmalig 2,5 mg/kg; ab Zyklus 2: 1,9 mg/kg einmal alle 4 Wochen.

Für Informationen zu Dosisreduktionsstufen und zur Dosisanpassung im Fall von Nebenwirkungen siehe Fachinformation.

Art der Anwendung: Anwendung nur als i.v. Infusion über eine intravenöse Infusionspumpe mit einem Infusionsset aus Polyvinylchlorid oder Polyolefin über einen Zeitraum von etwa 30 Minuten.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.

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