▼ HEPLISAV B 20 Mikrogramm Injektionslösung in einer Fertigspritze

1 Fertigspr. enth.: Hepatitis-B-Oberflächenantigen (HBsAg)^1,2 20 µg ¹Adjuvantiert mit 3 000 µg des Adjuvans Cytidin-Phospho-Guanosin (CpG) 1018, eines 22-meren Phosphorothioat-Oligonukleotids (PS-ODN), welches, ähnlich wie in mikrobieller DNA-vorkommende, nicht-methylierte CpG-Sequenzmotive enthält. ²Hergestellt in Hefezellen (Hansenula polymorpha) durch rekombinante DNA-Technologie.

Bei Erwachsenen ab einem Alter von 18 Jahren zur aktiven Immunisierung gegen eine Hepatitis-B-Virusinfektion (HBV), die durch alle bekannten Subtypen des Hepatitis-B-Virus verursacht wird.

Grundimmunisierung: Erwachsene: 2 Dosen zu je 0,5 ml (Anfangsdosis gefolgt von einer zweiten Dosis 1 Monat später). Erwachsene mit schwerer Niereninsuffizienz (eGFR < 30 ml/min) einschl. Patienten, die sich einer Hämodialyse unterziehen: 4 Dosen zu je 0,5 ml (eine erste Dosis, gefolgt von einer zweiten Dosis 1 Monat später, einer dritten Dosis 2 Monate nach der ersten Dosis und einer vierten Dosis 4 Monate nach der ersten Dosis). Auffrischimpfung: Notwendigkeit nicht erwiesen, ggf. bei Patienten mit geschwächtem Immunsystem oder mit chronischem Nierenversagen erforderlich. Eine 0,5-ml-Auffrischdosis sollte verabreicht werden, wenn die Antikörperspiegel unter die empfohlenen Werte fallen. Art der Anwendung: I.m. Injektion in den Delta-Muskel. Injektion in die Glutealregion (Gesäß) vermeiden.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Im Kühlschrank lagern (2-8 °C). Nicht einfrieren. Vor Licht schützen.