Prevenar 20® Injektionssuspension in einer Fertigspritze

1 Dosis (0,5 ml) enth.: Pneumokokkenpolysaccharid je 2,2 µg der Serotypen 1, 3, 4, 5, 6A, 7F, 8, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F, 33F, Pneumokokkenpolysaccharid 4,4 µg des Serotyps 6B; jeweils konjugiert an CRM₁₉₇-Trägerprotein (ca. 51 µg pro Dosis) und adsorbiert an Aluminiumphosphat (0,125 mg Aluminium pro Dosis).

Aktive Immunisierung zur Prävention von invasiven Erkrankungen, Pneumonie und akuter Otitis media, die durch Streptococcus pneumoniae verursacht werden, bei Säuglingen, Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 Wochen bis unter 18 Jahren. Aktive Immunisierung zur Prävention von invasiven Erkrankungen und Pneumonie, die durch Streptococcus pneumoniae verursacht werden, bei Personen ab einem Alter von 18 Jahren.

Säuglinge und Kinder im Alter von 6 Wochen bis 15 Monaten: Die Grundimmunisierung für Säuglinge besteht aus 3 Dosen zu je 0,5 ml, wobei die 1. Dosis in der Regel im Alter von 2 Monaten verabreicht wird und der Abstand zwischen den Dosen mind. 4 Wochen beträgt. Die 1. Dosis kann bereits im Alter von 6 Wochen verabreicht werden. Die 4. (Booster-)Dosis wird im Alter von 11-15 Monaten empfohlen. Personen ≥18 Jahre: Verabreichung als Einzeldosis. Die Notwendigkeit einer Wiederholungsimpfung mit einer nachfolgenden Dosis wurde nicht nachgewiesen. Basierend auf klinischen Erfahrungen mit Prevenar 13 (einem Pneumokokken-Konjugatimpfstoff, der aus 13 Polysaccharidkonjugaten besteht, die auch in Prevenar 20 enthalten sind) sollte Prevenar 20 zuerst verabreicht werden, wenn die Anwendung eines 23‑valenten Pneumokokken-Polysaccharidimpfstoffs (Pneumovax 23 [PPSV23]) in Betracht gezogen wird. Kinder und Jugendliche: Es liegen keine bzw. nur begrenzte Daten zu Prevenar 20 bei Frühgeborenen, älteren ungeimpften oder nicht vollständig geimpften Säuglingen und Kindern vor. Dosierungsempfehlungen beruhend auf den Erfahrungen mit Prevenar 13 siehe Fachinformation. Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen (keine Daten). Art der Anwendung: Nur zur i.m. Anwendung. Eine Dosis (0,5 ml) sollte i.m. verabreicht werden, vorzugsweise in die anterolaterale Seite des Oberschenkels (Musculus vastus lateralis) bei Säuglingen oder in den Deltamuskel bei Kindern und Erwachsenen, wobei darauf zu achten ist, dass eine Injektion in oder in die Nähe von Nerven und Blutgefäßen vermieden wird. Weitere Informationen siehe Fachinformation.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe, gegen einen der sonstigen Bestandteile oder gegen Diphtherie-Toxoid.

Weitere Informationen zu Warnhinweisen, Wechselwirkungen, Schwangerschaft und Stillzeit, Nebenwirkungen, Beseitigung und Handhabung siehe Fachinformation.