EVUSHELD® 150 mg + 150 mg Injektionslösung

1 Packung mit 2 Durchstechfl. enth.: 1 Durchstechfl. mit Tixagevimab 150 mg in 1,5 ml (100 mg/ml), 1 Durchstechfl. mit Cilgavimab 150 mg in 1,5 ml (100 mg/ml).

Zur Präexpositionsprophylaxe einer Coronavirus-19-Erkrankung (coronavirus disease 2019, COVID-19) bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren mit mind. 40 kg KG. Zur Behandlung einer Coronavirus-19-Erkrankung bei Erwachsenen und Jugendlichen (ab 12 Jahren mit mind. 40 kg KG), die keine zusätzliche Sauerstoffzufuhr benötigen und bei denen ein erhöhtes Risiko für einen schweren Verlauf von COVID-19 besteht.

Präexpositionsprophylaxe: Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren mit mind. 40 kg KG: 150 mg Tixagevimab und 150 mg Cilgavimab (1 Packung EVUSHELD). Behandlung: Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren mit mind. 40 kg KG beträgt 300 mg Tixagevimab und 300 mg Cilgavimab (2 Packungen EVUSHELD). Sollte so schnell wie möglich nach einem positiven Virustest auf SARS-CoV-2 und innerhalb von 7 Tagen nach Auftreten von COVID-19-Symptomen angewendet werden. Art der Anwendung: Als 2 separate, aufeinanderfolgende i.m Injektionen an verschiedenen Injektionsstellen in 2 verschiedene Muskeln, vorzugsweise Gesäßmuskeln.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile.

Nutzen-Risiko-Abwägung bei hohem Risiko für kardiovaskuläre oder thromboembolische Ereignisse. Vorsicht bei Thrombozytopenie oder einer anderen Gerinnungsstörung. Eine Präexpositionsprophylaxe mit EVUSHELD ist kein Ersatz für eine Impfung bei Personen, für die eine COVID-19-Impfung empfohlen wird.

Ausführliche Informationen zu Überempfindlichkeit einschl. Anaphylaxie, kardiovaskulären und/oder thromboembolischen Ereignissen, klinisch signifikanten Blutgerinnungsstörungen, antiviraler Resisitenz, COVID-19-Impfstoffen und sonstigen Bestandteilen mit bekannter Wirkung siehe Fachinformation.

Um die Rückverfolgbarkeit biologischer Arzneimittel zu verbessern, müssen die Bezeichnung und die Chargenbezeichnung des angewendeten Arzneimittels eindeutig dokumentiert werden.

Strenge Ind.-stellung (keine oder nur begrenzte Daten).

Anwendung kann erwogen werden, wenn klinisch angezeigt, La 1.

Häufig: Überempfindlichkeit (einschl. Hautausschlag und Urtikaria), Reaktion an der Injektionsstelle (einschl. Schmerzen/Erythem/Pruritus/Verhärtung an der Injektionsstelle). Gelegentlich: Injektionsbedingte Reaktion (Kopfschmerzen, Schüttelfrost und Rötung, Beschwerden oder Schmerzen in der Nähe der Injektionsstelle). Selten: Anaphylaxie.

Allgemeine unterstützende Maßnahmen, einschl. Überwachung der Vitalparameter und Beobachtung des klinischen Zustandes. In klinischen Studien wurden i.m. Dosen von jeweils bis zu 300 mg Tixagevimab und Cilgavimab und i.v. Dosen von jeweils bis zu 1500 mg Tixagevimab und Cilgavimab ohne dosislimitierende Toxizität verabreicht.

Im Kühlschrank lagern (2 °C-8 °C). Nicht einfrieren. Nicht schütteln.