Basisinformationen
ATC
Abgabebestimmungen
Produkttyp
Produkteigenschaft
Zusammensetzung
Sonstige Bestandteile: Essigsäure 99 %, Prolin, Polysorbat 80 (E 433), Natriumhydroxid (zur pH-Wert-Einstellung), Wasser für Injektionszwecke
Anwendungsgebiete
Asthma: Tezspire ist angezeigt als Add-on-Erhaltungstherapie bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren mit schwerem Asthma, das trotz hochdosierter inhalativer Corticosteroide plus eines weiteren Arzneimittels zur Erhaltungstherapie unzureichend kontrolliert ist.
Chronische Rhinosinusitis mit Nasenpolypen (Chronic rhinosinusitis with nasal polyps, CRSwNP): Tezspire ist angezeigt als Add-on-Therapie mit intranasalen Corticosteroiden zur Behandlung von Erwachsenen mit schwerer CRSwNP, die mit systemischen Corticosteroiden und/oder chirurgischem Eingriff nicht ausreichend kontrolliert werden kann.
Dosierung
Asthma: Erwachsene und Jugendliche (ab 12 Jahren): Empfohlene Dosis 210 mg Tezepelumab alle 4 Wochen als s.c.-Injektion in den Oberschenkel oder Bauch.
CRSwNP: Erwachsene: Empfohlene Dosis 210 mg Tezepelumab als s.c.-Injektion alle 4 Wochen in den Oberschenkel oder Bauch.
Kinder und Jugendliche: Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern unter 12 Jahren zur Behandlung von Asthma nicht erwiesen (keine Daten). Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern unter 18 Jahren zur Behandlung von CRSwNP nicht erwiesen (keine Daten).
Gegenanzeigen
Anwendungsbeschränkungen
Warnhinweis
Ausführliche Informationen zu akuten Asthma-Exazerbationen, Corticosteroiden, Überempfindlichkeitsreaktionen, schwerwiegenden Infektionen, schwerwiegenden kardialen Ereignissen, parasitären Infektionen (Helminthosen) siehe Fachinformation. Enthält 48 mg Prolin pro 210-mg-Dosis (1,91 ml). Prolin kann für Patienten mit einer Hyperprolinämie schädlich sein. Enthält 0,19 mg Polysorbat 80 pro 210-mg-Dosis (1,91 ml). Polysorbate können allergische Reaktionen hervorrufen.
Hinweis
| Z 35 Natriumverbindungen | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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| Parenterale und orale Anwendung <1 mmol/Dosis: Enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro [Dosiereinheit], d.h., es ist nahezu „natriumfrei“. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Wechselwirkungen
Schwangerschaft
| Gr 4 | Ausreichende Erfahrungen über die Anwendung beim Menschen liegen nicht vor. Der Tierversuch erbrachte keine Hinweise auf embryotoxische/teratogene Wirkungen. |
Stillzeit
| La 1 | Es ist nicht bekannt, ob die Substanz in die Milch übergeht. |
Nebenwirkungen
Häufig: Pharyngitis; Ausschlag; Arthralgie; Reaktion an der Injektionsstelle. Häufigkeit nicht bekannt: Überempfindlichkeit (einschließlich anaphylaktischer Schock).
Intoxikation
Lagerungshinweise
Im Kühlschrank lagern (2-8 °C). Vor Licht schützen. Nicht einfrieren. Nicht schütteln. Nicht Hitze aussetzen.
Packungsangaben
| PZN | AVP (EB)/FB | AVP/UVP | ||
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| 1 Fertigspr. | 17882079 |
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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| 3 Fertigspr. | 17882085 | |||
| 1 Fertigpen | 17882116 | |||
| 3 Fertigpens | 17882122 | |||