Basisinformationen
ATC
Abgabebestimmungen
Produkttyp
Produkteigenschaft
Zusammensetzung
1 Dosis (0,5 ml) enth.: RSVPreF31-Antigen2 120 μg [1 rekombinantes, in der Präfusionskonformation stabilisiertes Respiratorisches Synzytial-Virus-Glykoprotein F = RSVPreF3; 2 adjuvantiert mit AS01E, dieses enth.: 25 μg Pflanzenextrakt aus Quillaja saponaria Molina, Fraktion 21 (QS-21); 25 μg 3-O-Desacyl-4’-monophosphoryl-Lipid A (MPL) aus Salmonella minnesota]
Sonstige Bestandteile: Pulver (RSVPreF3-Antigen): Trehalose-Dihydrat, Polysorbat 80 (E 433), Kaliumdihydrogenphosphat (E 340), Kaliummonohydrogenphosphat (E 340), Suspension (AS01E Adjuvanssystem): Colfosceriloleat (E 322), Cholesterol, Natriumchlorid, Natriummonohydrogenphosphat (E 339), Kaliumdihydrogenphosphat (E 340), Wasser für Injektionszwecke
Anwendungsgebiete
Arexvy ist indiziert für die aktive Immunisierung zur Prävention von durch das Respiratorische Synzytial-Virus verursachten Erkrankungen der unteren Atemwege (lower respiratory tract disease, LRTD) von: Erwachsenen im Alter von 60 Jahren und älter; Erwachsenen im Alter von 50 bis 59 Jahren mit erhöhtem Risiko für eine RSV-Erkrankung.
Dosierung
Als Einzeldosis zu 0,5 ml verabreichen; ausschließlich i.m. (vorzugsweise in den M. deltoideus). Notwendigkeit einer Auffrischimpfung mit weiteren Dosis ist nicht erwiesen. Kinder und Jugendliche: Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen. Hinweise zur Rekonstitution siehe Fachinformation.
Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile.
Weitere Inhalte
Weitere Informationen zu Warnhinweisen, Wechselwirkungen, Schwangerschaft und Stillzeit, Nebenwirkungen, Beseitigung und Handhabung siehe Fachinformation.
Packungsangaben
| Messzahl | PZN | AVP (EB)/FB | AVP/UVP | |
|---|---|---|---|---|
| 1 Durchstechfl. Pulver + 1 Durchstechfl. Suspension 0,5 ml | N1 | 18373575 |
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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| 10 Durchstechfl. Pulver + 10 Durchstechfl. Suspension 0,5 ml | N2 | 19444389 | ||