▼ Tibsovo 250 mg Filmtabletten

In Kombination mit Azacitidin zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit neu diagnostizierter akuter myeloischer Leukämie (AML) mit einer Isocitrat-Dehydrogenase-1 (IDH1) -R132-Mutation, die für eine Standard-Induktionschemotherapie nicht geeignet sind.

Als Monotherapie zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Cholangiokarzinom mit einer IDH1-R132-Mutation, die zuvor bereits mit mindestens einer systemischen Therapie behandelt worden sind.

Akute myeloische Leukämie: 500 mg Ivosidenib (2 x 250 mg Tabletten) 1-mal täglich an den Tagen 1-28 jedes Zyklus oral einnehmen. Behandlung mit Ivosidenib am Tag 1 des ersten Zyklus beginnen, in Kombination mit Azacitidin in einer Dosierung von 75 mg/m² KOF, i.v. oder s.c., 1-mal täglich an den Tagen 1-7 eines jeden 28-Tage-Zyklus. Erster Behandlungszyklus mit Azacitidin sollte mit 100 % der Dosis durchgeführt werden. Behandlungsdauer von mind. sechs Zyklen empfohlen. Behandlung bis zum Fortschreiten der Krankheit bzw. bis Behandlung vom Patienten nicht mehr vertragen wird, fortsetzen.

Cholangiokarzinom: 500 mg Ivosidenib (2 x 250 mg Tabletten) 1-mal täglich oral einnehmen. Behandlung bis zum Fortschreiten der Erkrankung oder bis die Behandlung vom Patienten nicht mehr vertragen wird, fortsetzen.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Weitere Informationen zu Warnhinweisen, Wechselwirkungen, Schwangerschaft und Stillzeit, Nebenwirkungen, Beseitigung und Handhabung siehe Fachinformation.