Metalyse® 5 000 U (25 mg)

1 Durchstechfl. enth.: Tenecteplase 5 000 U (25 mg)

Bei Erwachsenen zur thrombolytischen Therapie des akuten ischämischen Schlaganfalls (AIS) innerhalb des Zeitfensters von 4,5 Stunden nach dem letzten bekannten Status ohne Symptome und nach Ausschluss einer intrakraniellen Blutung.

Körpergewichtsbezogen, singuläre max. Dosis von 5 000 U (25 mg), als i.v. Einfach-Bolus innerhalb ca. 5-10 Sek.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile oder gegen Gentamicin (Spurenrückstand aus dem Herstellungsprozess). Schwerwiegende Blutung (akut oder innerhalb der vergangenen 6 Monate); Patienten mit wirksamer Antikoagulation (z. B. INR > 1,3); anamnestisch bekannte oder Verdacht auf intrakranielle Blutung; Symptome, die eine Subarachnoidalblutung vermuten lassen, auch wenn der CT-Scan keine Auffälligkeiten zeigt; schwerer Schlaganfall laut klinischer Beurteilung (z. B. NIHSS > 25) und/oder geeignetem bildgebendem Verfahren; akuter ischämischer Schlaganfall ohne einschränkende neurologische Defizite oder mit rascher Besserung der Symptome vor der Injektion; jede Erkrankung des zentralen Nervensystems (z. B. Neoplasma, Aneurysma, intrakranielle oder intraspinale Operation) in der Anamnese; bekannte hämorrhagische Diathese; schwere, nicht kontrollierbare arterielle Hypertonie; große Operation, Biopsie eines parenchymatösen Organs oder schweres Trauma in den letzten zwei Monaten; kürzlich erlittene Kopf- oder Schädelverletzung; länger andauernde Wiederbelebungsmaßnahmen (> 2 Minuten) in den letzten zwei Wochen; akute Perikarditis und/oder subakute bakterielle Endokarditis; akute Pankreatitis; schwere Leberfunktionsstörung einschließlich Leberversagen, Zirrhose, Pfortaderhochdruck (Ösophagusvarizen) und aktive Hepatitis; aktive peptische Ulzera; arterielles Aneurysma und bekannte arteriovenöse Missbildungen; Neoplasma mit erhöhtem Blutungsrisiko; Symptome einer ischämischen Attacke, die mehr als 4,5 Stunden vor der Injektion einsetzten, oder Symptome, bei denen der Zeitpunkt des erstmaligen Auftretens unbekannt ist und mehr als 4,5 Stunden zurückliegen könnte; Krampfanfall bei Einsetzen des Schlaganfalls; Gabe von Heparin in den vorangegangenen 48 Stunden und eine Thromboplastinzeit, die den oberen Labornormalwert überschreitet; Patienten mit Vorgeschichte eines früheren Schlaganfalls und begleitendem Diabetes; vorheriger Schlaganfall in den letzten 3 Monaten; Thrombozytenzahl von weniger als 100 000/mm³; systolischer Blutdruck > 185 mmHg oder diastolischer Blutdruck > 110 mmHg oder es ist eine forcierte Behandlung (intravenöse Pharmakotherapie) erforderlich, um den Blutdruck unter diese Werte zu senken; Blutzucker < 50 mg/dl oder > 400 mg/dl (< 2,8 mM oder > 22,2 mM).

Weitere Informationen zu Warnhinweisen, Wechselwirkungen, Schwangerschaft und Stillzeit, Nebenwirkungen, Beseitigung und Handhabung siehe Fachinformation.