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Zusammensetzung
Sonstige Bestandteile: Arginin, Phosphorsäure 85 % (E 338), Polysorbat 20 (E 432), Spurenrückstand aus dem Herstellungsprozess: Gentamicin
Anwendungsgebiete
Bei Erwachsenen zur thrombolytischen Therapie des akuten ischämischen Schlaganfalls (AIS) innerhalb des Zeitfensters von 4,5 Stunden nach dem letzten bekannten Status ohne Symptome und nach Ausschluss einer intrakraniellen Blutung.
Dosierung
Körpergewichtsbezogen, singuläre max. Dosis von 5 000 U (25 mg), als i.v. Einfach-Bolus innerhalb ca. 5-10 Sek.
Gegenanzeigen
- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile oder gegen Gentamicin (Spurenrückstand aus dem Herstellungsprozess).
- Schwerwiegende Blutung (akut oder innerhalb der vergangenen 6 Monate);
- Patienten, die eine wirksame Antikoagulation erhalten (z. B. Vitamin-K-Antagonisten mit INR > 1,7);
- anamnestisch bekannte oder Verdacht auf intrakranielle Blutung;
- Symptome, die eine Subarachnoidalblutung vermuten lassen, auch wenn der CT-Scan keine Auffälligkeiten zeigt;
- schwerer Schlaganfall laut klinischer Beurteilung (z. B. NIHSS > 25) und/oder geeignetem bildgebendem Verfahren;
- akuter ischämischer Schlaganfall ohne einschränkende neurologische Defizite oder mit rascher Besserung der Symptome vor der Injektion;
- jede Erkrankung des zentralen Nervensystems (z. B. Neoplasma, Aneurysma, intrakranielle oder intraspinale Operation) in der Anamnese;
- bekannte hämorrhagische Diathese;
- schwere, nicht kontrollierbare arterielle Hypertonie;
- große Operation, Biopsie eines parenchymatösen Organs oder schweres Trauma in den letzten zwei Monaten;
- kürzlich erlittene Kopf- oder Schädelverletzung;
- bakterielle Endokarditis, Perikarditis;
- akute Pankreatitis;
- schwere Leberfunktionsstörung einschließlich Leberversagen, Zirrhose, Pfortaderhochdruck (Ösophagusvarizen) und aktive Hepatitis;
- aktive ulzerative gastrointestinale Erkrankung;
- bekanntes arterielles Aneurysma und/oder bekannte arteriovenöse Missbildungen;
- Neoplasma mit erhöhtem Blutungsrisiko;
- Gabe von Heparin in den vorangegangenen 48 Stunden und eine Thromboplastinzeit, die den oberen Labornormalwert überschreitet;
- Patienten mit Vorgeschichte eines früheren Schlaganfalls und begleitendem Diabetes;
- vorheriger Schlaganfall in den letzten 3 Monaten;
- Thrombozytenzahl von weniger als 100 000/mm3;
- systolischer Blutdruck > 185 mmHg oder diastolischer Blutdruck > 110 mmHg oder wenn der Blutdruck unter sorgfältiger Behandlung nicht unter diese Werte gesenkt werden kann;
- Blutzucker < 50 mg/dl oder > 400 mg/dl (< 2,8 mM oder > 22,2 mM).
Weitere Inhalte
Weitere Informationen zu Warnhinweisen, Wechselwirkungen, Schwangerschaft und Stillzeit, Nebenwirkungen, Beseitigung und Handhabung siehe Fachinformation.
Packungsangaben
Messzahl | PZN | AVP (EB)/FB | AVP/UVP | KAEP | |
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1 Durchstechfl. | KP | 18900313 |
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