Basisinformationen
ATC
Abgabebestimmungen
Produkttyp
Produkteigenschaft
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Zusammensetzung
1 Dosis (0,5 ml) enth.: Pneumokokken-Polysaccharid je 4 µg der Serotypen 3, 6A, 7F, 8, 9N, 10A, 11A, 12F, 15A, 16F, 17F, 19A, 20A, 22F, 23A, 23B, 24F, 31, 33F, 35B, Pneumokokken-Polysaccharid 4 µg aus deOAc15B (de-O-acetylierter Serotyp 15B); jeweils konjugiert an CRM197-Trägerprotein (ca. 65 µg pro Dosis). CRM197 ist eine nicht-toxische Mutante des Diphtherie-Toxins (aus Corynebacterium diphtheriae C7) und wurde rekombinant exprimiert in Pseudomonas fluorescens.
Sonstige Bestandteile: Natriumchlorid (NaCl), Histidin, Polysorbat 20 (E 432), Salzsäure (HCl; zur pH-Einstellung), Wasser für Injektionszwecke
Anwendungsgebiete
Bei Erwachsenen ab 18 Jahren für die aktive Immunisierung zur Prävention von invasiven Erkrankungen und Pneumonien, die durch Streptococcus pneumoniae verursacht werden. Für Informationen zum Schutz vor bestimmten Pneumokokken-Serotypen, siehe Abschnitte 4.4 und 5.1. der Fachinformation. Anwendung entsprechend den offiziellen Impfempfehlungen.
Dosierung
Personen ab 18 Jahren: 1 Dosis (0,5 ml) i.m., bevorzugt in den Deltamuskel des Oberarms; nicht in oder in die Nähe von Nerven und Blutgefäßen. Notwendigkeit einer erneuten Impfung mit einer weiteren Dosis ist nicht erwiesen. Kinder und Jugendliche < 18 Jahren: Sicherheit und Wirksamkeit sind nicht erwiesen (keine Daten).
Gegenanzeigen
Anwendungsbeschränkungen
Warnhinweis
Hinweis
Z 35 Natriumverbindungen | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Parenterale und orale Anwendung <1 mmol/Dosis: Enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro [Dosiereinheit], d.h., es ist nahezu „natriumfrei“. |
Wechselwirkungen
Schwangerschaft
Stillzeit
La 1 | Es ist nicht bekannt, ob die Substanz in die Milch übergeht. |
Nebenwirkungen
Intoxikation
Lagerungshinweise
Im Kühlschrank lagern (2-8 °C). Nicht einfrieren. Fertigspritze im Umkarton aufbewahren, um Inhalt vor Licht zu schützen.
Packungsangaben
Messzahl | PZN | AVP (EB)/FB | AVP/UVP | |
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1 Fertigspr. 0,5 ml (mit Nadel) | N1 | 19748043 |
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10 Fertigspr. 0,5 ml (ohne Nadel) | N2 | 19748066 |