Basisinformationen
ATC
Abgabebestimmungen
Produkttyp
Produkteigenschaft
Zusammensetzung
1 Dosis (0,5 ml) enth.: FSME-Virus (Stamm Neudörfl) 2,4 μg, adsorbiert an hydratisiertes Aluminiumhydroxid (0,35 mg Al3+), hergestellt in Hühnerembryonal-Fibroblastenzellen.
Sonstige Bestandteile: Humanalbumin, Natriumchlorid, Di-Natriumhydrogenphosphat-Dihydrat, Kaliumdihydrogenphosphat, Wasser für Injektionszwecke, Sucrose, hydratisiertes Aluminiumhydroxid
Anwendungsgebiete
FSME-IMMUN 0,5 ml Erwachsene dient zur aktiven (prophylaktischen) Immunisierung gegen die Frühsommer-Meningoenzephalitis (FSME) bei Personen ab dem Alter von 16 Jahren. Hinsichtlich der Notwendigkeit, des Zeitpunktes und der Intervalle der Impfung wird auf die offiziellen Impfempfehlungen verwiesen.
Dosierung
Der Impfstoff sollte als intramuskuläre Injektion in den Oberarm (M. deltoideus) verabreicht werden. Grundimmunisierung: Personen ≥16 Jahre: 1. Dosis: 0,5 ml. 2. Dosis: 0,5 ml 1‐3 Monate (bei Schnellimmunisierung 14 Tage) nach der 1. Impfung. 3. Dosis: 0,5 ml 5‐12 Monate (bei Schnellimmunisierung auch 5‐12 Monate) nach der 2. Impfung. Auffrischimpfungen für Personen ≥16 Jahre und <60 Jahre: 1. Auffrischimpfung: 0,5 ml 3 Jahre nach der 3. Impfung. Nachfolgende Auffrischungen: 0,5 ml alle 5 Jahre. Auffrischimpfungen für Personen ≥60 Jahre: 0,5 ml alle 3 Jahre. Bei einer Ausdehnung der Impfabstände zwischen den einzelnen Dosen kann die Schutzwirkung unzureichend sein. Im Falle eines unterbrochenen Impfschemas, in dem jedoch mindestens zwei vorhergehende Impfungen in der Grundimmunisierung erfolgt sind, reicht eine einzelne Nachholimpfung aus, um das Impfschema fortzusetzen. Personen mit geschwächter Immunabwehr (einschließlich Personen unter immunsuppressiver Therapie): Es liegen keine spezifischen klinischen Daten vor, die Basis einer Dosierungsempfehlung sein könnten. Weitere Informationen siehe Fachinformation.
Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, einen der sonstigen Bestandteile oder einen der Produktionsrückstände (Formaldehyd, Neomycin, Gentamycin, Protaminsulfat). Es sollten neben Neomycin und Gentamycin weitere Kreuzallergien mit anderen Aminoglykosiden in Betracht gezogen werden. Eine schwere Überempfindlichkeit gegen Eiprotein und Hühnereiweiß (anaphylaktische Reaktion nach oraler Aufnahme von Eiprotein) kann bei sensibilisierten Personen schwere allergische Reaktionen hervorrufen. Bei moderaten oder schweren akuten Erkrankungen (mit oder ohne Fieber) soll die FSME-Impfung verschoben werden.
Weitere Inhalte
Weitere Informationen zu Warnhinweisen, Wechselwirkungen, Schwangerschaft und Stillzeit, Nebenwirkungen, Beseitigung und Handhabung siehe Fachinformation.
Packungsangaben
Messzahl | PZN | AVP (EB)/FB | AVP/UVP | |
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1 Fertigspritze | N1 | 10259495 |
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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10 Fertigspritzen | N2 | 10259503 |