FSME-IMMUN 0,5 ml Erwachsene

Darreichungsform
Suspension zur Injektion in einer Fertigspritze
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Basisinformationen

ATC

Abgabebestimmungen

rezeptpflichtig

Produkttyp

Arzneimittel

Produkteigenschaft

Enzymatisch / Organisch

Zusammensetzung

1 Dosis (0,5 ml) enth.: FSME-Virus (Stamm Neudörfl) 2,4 μg, adsorbiert an hydratisiertes Aluminiumhydroxid (0,35 mg Al3+), hergestellt in Hühnerembryonal-Fibroblastenzellen.

Sonstige Bestandteile: Humanalbumin, Natriumchlorid, Di-Natriumhydrogenphosphat-Dihydrat, Kaliumdihydrogenphosphat, Wasser für Injektionszwecke, Sucrose, hydratisiertes Aluminiumhydroxid

Anwendungsgebiete

FSME-IMMUN 0,5 ml Erwachsene dient zur aktiven (prophylaktischen) Immunisierung gegen die Frühsommer-Meningoenzephalitis (FSME) bei Personen ab dem Alter von 16 Jahren. Hinsichtlich der Notwendigkeit, des Zeitpunktes und der Intervalle der Impfung wird auf die offiziellen Impfempfehlungen verwiesen.

Dosierung

Der Impfstoff sollte als intramuskuläre Injektion in den Oberarm (M. deltoideus) verabreicht werden. Grundimmunisierung: Personen ≥16 Jahre: 1. Dosis: 0,5 ml. 2. Dosis: 0,5 ml 1‐3 Monate (bei Schnellimmunisierung 14 Tage) nach der 1. Impfung. 3. Dosis: 0,5 ml 5‐12 Monate (bei Schnellimmunisierung auch 5‐12 Monate) nach der 2. Impfung. Auffrischimpfungen für Personen ≥16 Jahre und <60 Jahre: 1. Auffrischimpfung: 0,5 ml 3 Jahre nach der 3. Impfung. Nachfolgende Auffrischungen: 0,5 ml alle 5 Jahre. Auffrischimpfungen für Personen ≥60 Jahre: 0,5 ml alle 3 Jahre. Bei einer Ausdehnung der Impfabstände zwischen den einzelnen Dosen kann die Schutzwirkung unzureichend sein. Im Falle eines unterbrochenen Impfschemas, in dem jedoch mindestens zwei vorhergehende Impfungen in der Grundimmunisierung erfolgt sind, reicht eine einzelne Nachholimpfung aus, um das Impfschema fortzusetzen. Personen mit geschwächter Immunabwehr (einschließlich Personen unter immunsuppressiver Therapie): Es liegen keine spezifischen klinischen Daten vor, die Basis einer Dosierungsempfehlung sein könnten. Weitere Informationen siehe Fachinformation.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, einen der sonstigen Bestandteile oder einen der Produktionsrückstände (Formaldehyd, Neomycin, Gentamycin, Protaminsulfat). Es sollten neben Neomycin und Gentamycin weitere Kreuzallergien mit anderen Aminoglykosiden in Betracht gezogen werden. Eine schwere Überempfindlichkeit gegen Eiprotein und Hühnereiweiß (anaphylaktische Reaktion nach oraler Aufnahme von Eiprotein) kann bei sensibilisierten Personen schwere allergische Reaktionen hervorrufen. Bei moderaten oder schweren akuten Erkrankungen (mit oder ohne Fieber) soll die FSME-Impfung verschoben werden.

Weitere Inhalte

Packungsangaben

Messzahl PZN AVP (EB)/FB AVP/UVP
1 Fertigspritze N1 10259495
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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10 Fertigspritzen N2 10259503