Bortezomib Mylan 3,5 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

Als Monotherapie oder in Kombination mit pegyliertem, liposomalen Doxorubicin oder Dexamethason für die Behandlung erwachsener Patienten mit progressivem, multiplen Myelom, die mindestens 1 vorangehende Therapie durchlaufen haben und die sich bereits einer hämatopoetischen Stammzelltransplantation unterzogen haben oder für diese nicht geeignet sind.

In Kombination mit Melphalan und Prednison für die Behandlung erwachsener Patienten mit bisher unbehandeltem multiplen Myelom, die für eine Hochdosis-Chemotherapie mit hämatopoetischer Stammzelltransplantation nicht geeignet sind.

In Kombination mit Dexamethason oder mit Dexamethason und Thalidomid für die Induktionsbehandlung erwachsener Patienten mit bisher unbehandeltem multiplen Myelom, die für eine Hochdosis-Chemotherapie mit hämatopoetischer Stammzelltransplantation geeignet sind.

In Kombination mit Rituximab, Cyclophosphamid, Doxorubicin und Prednison für die Behandlung erwachsener Patienten mit bisher unbehandeltem Mantelzell-Lymphom, die für eine hämatopoetische Stammzelltransplantation nicht geeignet sind.

Empfohlene Dosis: 1,3 mg/m² Körperoberfläche. Dosisschemata je Indikation und Dosisanpassungen siehe Fachinformation.

Art der Anwendung:

• i.v. Injektion: Die zubereitete Lösung als i.v. Bolusinjektion über 3-5 Sekunden über einen peripheren oder zentralen intravenösen Katheter geben, gefolgt von einer Spülung mit 9 mg/ml (0,9 %) Natriumchloridlösung für Injektionszwecke. Zwischen den aufeinanderfolgenden Dosen sollen mindestens 72 Stunden vergehen.
• s.c. Injektion: Die zubereitete Lösung in den Oberschenkel oder in die Bauchdecke s.c. in einem Winkel von 45‑90° injizieren. Die Injektionsstellen sollen bei aufeinanderfolgenden Injektionen gewechselt werden.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Weitere Informationen zu Warnhinweisen, Wechselwirkungen, Schwangerschaft und Stillzeit, Nebenwirkungen, Beseitigung und Handhabung siehe Fachinformation.