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Zusammensetzung
Sonstige Bestandteile: Tablettenkern: Croscarmellose-Natrium (E468), Natriumdodecylsulfat, Povidon K30, mikrokristalline Cellulose (E460), Lactose-Monohydrat, hochdisperses Siliciumdioxid (E551), Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [pflanzlich] (E470b), Filmüberzug: Poly(vinylalkohol), Titandioxid (E171), Macrogol 3350 (E1521), Talkum (E553b), 500 mg zusätzl.: Eisen(III)-oxid (E172), Eisen(II, III)-oxid (E172)
Anwendungsgebiete
Abirateron Mylan ist indiziert mit Prednison oder Prednisolon:
- zur Behandlung des neu diagnostizierten Hochrisiko-metastasierten hormonsensitiven Prostatakarzinoms (mHSPC) bei erwachsenen Männern in Kombination mit Androgenentzugstherapie (androgen deprivation therapy, ADT).
- zur Behandlung des metastasierten kastrationsresistenten Prostatakarzinoms (mCRPC) bei erwachsenen Männern mit asymptomatischem oder mild symptomatischem Verlauf der Erkrankung nach Versagen der Androgenentzugstherapie, bei denen eine Chemotherapie noch nicht klinisch indiziert ist.
- zur Behandlung des mCRPC bei erwachsenen Männern, deren Erkrankung während oder nach einer Docetaxel-haltigen Chemotherapie progredient ist.
Dosierung
Die empfohlene Dosis beträgt 1000 mg (zwei 500 mg Tabletten oder eine 1000 mg Tablette) als tägliche Einmalgabe.
Beim mHSPC wird Abirateron Mylan mit 5 mg Prednison oder Prednisolon täglich angewendet. Beim mCRPC wird Abirateron Mylan mit 10 mg Prednison oder Prednisolon täglich angewendet.
Art der Anwendung: Die Tabletten müssen als Einzeldosis einmal täglich auf nüchternen Magen eingenommen werden. Abirateron Mylan darf frühestens zwei Stunden nach dem Essen eingenommen werden und nach der Einnahme der Tabletten dürfen mindestens eine Stunde keine Nahrungsmittel gegessen werden.
Die 500 mg Tabletten müssen unzerteilt geschluckt werden. Die 1000 mg Tabletten können geteilt werden, um dem Patienten das Schlucken zu erleichtern.
Gegenanzeigen
- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
- Frauen, die schwanger sind oder schwanger sein könnten.
- Schwere Leberfunktionsstörung [Child-Pugh Klasse C].
- Abirateron Mylan mit Prednison oder Prednisolon in der Kombination mit Ra‑223.
Weitere Inhalte
Weitere Informationen zu Warnhinweisen, Wechselwirkungen, Schwangerschaft und Stillzeit, Nebenwirkungen, Beseitigung und Handhabung siehe Fachinformation.
Packungsangaben
| PZN | AVP (EB)/FB | AVP/UVP | ||
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| 56 Filmtbl. 500 mg | 17944254 |
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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| 28 Filmtbl. 1000 mg | 17944260 | |||
| 28 Filmtbl. 1000 mg | 18021623 | |||