▼ Avtozma® 162 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze
Basisinformationen
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Zusammensetzung
Sonstige Bestandteile: L-Histidin, L-Histidinmonohydrochlorid-Monohydrat, L-Threonin, L-Methionin, Polysorbat 80, Wasser für Injektionszwecke
Anwendungsgebiete
In Kombination mit Methotrexat (MTX), indiziert für: Behandlung der schweren, aktiven und progressiven rheumatoiden Arthritis (RA) bei Erwachsenen, die zuvor nicht mit Methotrexat behandelt worden sind; Behandlung erwachsener Patienten mit mäßiger bis schwerer aktiver RA, die unzureichend auf eine vorangegangene Behandlung mit einem oder mehreren krankheitsmodifizierenden Antirheumatika (DMARDs) oder Tumornekrosefaktor (TNF)-Inhibitoren angesprochen oder diese nicht vertragen haben. Avtozma kann bei diesen Patienten als Monotherapie verabreicht werden, falls eine Methotrexat-Unverträglichkeit vorliegt oder eine Fortsetzung der Therapie mit Methotrexat unangemessen erscheint. Avtozma vermindert in Kombination mit Methotrexat das Fortschreiten der radiologisch nachweisbaren strukturellen Gelenkschädigungen und verbessert die körperliche Funktionsfähigkeit. Behandlung von Patienten im Alter von 1 Jahr und älter mit aktiver systemischer juveniler idiopathischer Arthritis (sJIA), die nur unzureichend auf eine vorangegangene Behandlung mit nicht steroidalen Antiphlogistika (NSAs) und systemischen Corticosteroiden angesprochen haben. Avtozma kann als Monotherapie (falls eine Methotrexat-Unverträglichkeit vorliegt oder eine Therapie mit Methotrexat unangemessen erscheint) oder in Kombination mit Methotrexat verabreicht werden. In Kombination mit Methotrexat (MTX) zur Behandlung von Patienten ≥ 2 Jahre mit polyartikulärer juveniler idiopathischer Arthritis (pJIA; Rheumafaktor-positiv oder -negativ und erweiterte Oligoarthritis), die nur unzureichend auf eine vorangegangene Behandlung mit MTX angesprochen haben. Avtozma kann als Monotherapie verabreicht werden, falls eine Methotrexat-Unverträglichkeit vorliegt oder eine Fortsetzung der Therapie mit Methotrexat unangemessen erscheint. Behandlung der Riesenzellarteriitis (RZA) bei Erwachsenen.
Dosierung
Zur s.c. Anwendung bestimmt. RA: Empfohlene Dosierung 162 mg s.c. 1-mal pro Woche. RZA: Empfohlene Dosierung 162 mg s.c. 1-mal wöchentlich in Kombination mit Ausschleichtherapie der Glucocorticoide. Avtozma kann nach Absetzen der Glucocorticoide als Monotherapie angewendet werden. Avtozma-Monotherapie sollte nicht zur Behandlung akuter Rezidive angewendet werden. Behandlung über 52 Wochen hinaus anhand der Krankheitsaktivität, Erwägung des Arztes und Entscheidung des Patienten beurteilen. Kinder und Jugendliche: Änderung der Dosierung nur bei dauerhafter Veränderung des Gewichts des Patienten. Avtozma kann allein oder in Kombination mit MTX verabreicht werden. sJIA: Empfohlene Dosierung bei Patienten ≥1 Jahr mit einem Mindestgewicht von 30 kg: 162 mg s.c. 1-mal pro Woche und bei Patienten mit <30 kg: 162 mg s.c. 1-mal alle 2 Wochen. Patienten müssen ein KG von mindestens 10 kg haben, wenn sie mit Avtozma s.c. behandelt werden. pJIA: Empfohlene Dosierung bei Patienten ≥2 Jahre mit einem Mindestgewicht von 30 kg: 162 mg s.c. 1-mal alle 2 Wochen und bei Patienten mit <30 kg: 162 mg s.c. 1-mal alle 3 Wochen.
Gegenanzeigen
Weitere Inhalte
Weitere Informationen zu Warnhinweisen, Wechselwirkungen, Schwangerschaft und Stillzeit, Nebenwirkungen, Beseitigung und Handhabung siehe Fachinformation.
Packungsangaben
| PZN | AVP (EB)/FB | AVP/UVP | ||
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| 4 Fertigspr. 0,9 ml | N2 | 19499887 |
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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| 12 (3×4) Fertigspr. 0,9 ml | N3 | 19499893 | ||