Influsplit Injektionssuspension in einer Fertigspritze

Darreichungsform
Injektionssuspension in Fertigspritze
Rote Liste Eintrag

Basisinformationen

ATC

Abgabebestimmungen

rezeptpflichtig

Produkttyp

Arzneimittel

Produkteigenschaft

Original-Biologikum

Zusammensetzung

1 Dosis (0,5 ml) enth.: Influenza Virus (inaktiviert, gespalten) vermehrt in embryonierten Hühnereiern von gesunden Hühnerherden. Entspr. der Empfehlung der WHO für die nördliche Hemisphäre sowie der Empfehlung der EU für die Impfsaison; 15 µg Hämagglutinin (HA) je Influenzavirusstamm.

Sonstige Bestandteile: Natriumchlorid, Natriummonohydrogenphosphat-Dodecahydrat, Kaliumdihydrogenphosphat, Kaliumchlorid, Magnesiumchlorid-Hexahydrat, RRR-α-Tocopherolhydrogensuccinat, Polysorbat 80, Octoxinol 10, Wasser für Injektionszwecke

Anwendungsgebiete

Zur aktiven Immunisierung von Erwachsenen und Kindern ab einem Alter von 6 Monaten zur Vorbeugung der Influenza-Erkrankung, die durch die im Impfstoff enthaltenen Viren der zwei Influenza-A-Subtypen und der Influenza-B-Linie verursacht wird.

Dosierung

Erwachsene: 0,5 ml i.m. Kinder ab einem Alter von 6 Monaten bis 17 Jahre: 0,5 ml i.m. Kinder im Alter von 6 Monaten bis unter 9 Jahre, die zuvor noch nicht gegen Grippe geimpft worden sind, erhalten nach einem Zeitraum von mindestens 4 Wochen eine zweite Dosis von 0,5 ml. Kinder unter 6 Monate: Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen.

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile oder gegen einen der möglicherweise in Spuren vorhandenen Bestandteile, wie Ovalbumin, Hydrocortison, Gentamicinsulfat, Formaldehyd und Desoxycholsäure-Natriumsalz.

Packungsangaben

Messzahl PZN AVP (EB)/FB AVP/UVP
1 Fertigspritze ohne Nadel/Kanüle 19640305
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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10 Fertigspritzen ohne Nadel/Kanüle 19640274