▼ Enflonsia® 105 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze
Basisinformationen
ATC
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Produkttyp
Produkteigenschaft
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Zusammensetzung
Sonstige Bestandteile: Histidin, Histidin-Hydrochlorid-Monohydrat, Arginin-Hydrochlorid, Saccharose, Polysorbat 80 (E 433), Wasser für Injektionszwecke
Anwendungsgebiete
Zur Prävention von Respiratorischen-Synzytial-Virus(RSV)-Erkrankungen der unteren Atemwege bei Neugeborenen und Säuglingen während ihrer ersten RSV-Saison.
Enflonsia sollte gemäß den offiziellen Empfehlungen angewendet werden.
Dosierung
Die empfohlene Dosis beträgt 105 mg, die als Einmalinjektion zu 0,7 ml intramuskulär (i.m.) angewendet wird. Enflonsia ist bei Neugeborenen und Säuglingen, die während der RSV-Saison geboren werden, nach der Geburt anzuwenden. Bei Säuglingen, die außerhalb der RSV-Saison geboren werden, ist es einmalig vor Beginn ihrer ersten RSV-Saison anzuwenden.
Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
Anwendungsbeschränkungen
Säuglinge mit Thrombozytopenie oder einer Gerinnungsstörung, da es nach einer intramuskulären Verabreichung zu Blutungen oder Hämatomen kommen kann.
Warnhinweis
Enthält 0,14 mg Polysorbat 80 pro Dosis von 105 mg (0,7 ml). Polysorbate können allergische Reaktionen hervorrufen.
Hinweis
Darf ausschließlich als intramuskuläre Injektion angewendet werden.
Wechselwirkungen
Es wurden keine Wechselwirkungsstudien durchgeführt. Da Clesrovimab ein monoklonaler Antikörper zur RSV-spezifischen passiven Immunisierung ist, ist nicht zu erwarten, dass es die aktive Immunantwort auf gleichzeitig angewendete Impfstoffe beeinflusst. Clesrovimab kann gleichzeitig mit Kinderimpfstoffen angewendet werden. Wenn Clesrovimab gleichzeitig mit Impfstoffen zur Injektion angewendet wird, ist es in einer getrennten Spritze und an einer anderen Injektionsstelle zu injizieren. Es ist nicht mit Impfstoffen oder anderen Arzneimitteln in derselben Spritze oder Durchstechflasche zu mischen.
Nebenwirkungen
Häufig: Ausschlag. Schmerzen an der Injektionsstelle; Erythem an der Injektionsstelle; Schwellung an der Injektionsstelle. Gelegentlich: Urtikaria.
Lagerungshinweise
Im Kühlschrank aufbewahren (2 °C – 8 °C). Nicht einfrieren.
Packungsangaben
| PZN | AVP (EB)/FB | AVP/UVP | ||
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| 1 Fertigspritze ohne Nadel(n) | 19767046 |
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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